Rekonstruktionsimplantatknochen nach der Entfernung unter Verwendung einer porösen Titanprothese
15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Rekonstruktionsimplantatknochen (vorderer Unterkieferbogen) nach Entfernen der porösen Titanprothese in der HNO -Operation
In dieser Studie wird die Rekonstruktion des vorderen Teils des Unterkiefers und der angrenzenden Weichgewebe -Teile durch eine in poröse Titan hergestellte Unterkieferprothese untersucht, die zu einem Latissimus -Dorsi oder einer Brustlappe verbunden sind, um eine Rekonstruktion mit freien Mikroanastraps zu vermeiden, die häufig mit wichtigem Morbidität verbunden sind.
Das Implantat wird durch zwei verlängerte parallele Titanplatten konsolidiert, sodass ihre Fixierung am Knochen in kurzer Zeit leicht zu reparieren ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich mehr als 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 18 Jahre alt
- Schwangere Frauen
- Lokales Karzinom ohne radiotheraptische oder chirurgische Kontrolle
- Schlechter allgemeiner Zustand
- Kontraindikation gegen Vollnarkose
- Unkontrollierter Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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TEP -Scan + MRT + CT -Scan
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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3 Monate nach der Operation
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Blutanalyse (Interleukin)
Zeitfenster: 8, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Operation
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8, 15, 30 Tage und 3 Monate nach der Operation
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Alle Arten von Komplikationen
Zeitfenster: 8, 15, 30 Tage, 3, 6 Monate nach der Operation und dann alle 6 Monate während des gesamten Versuchs
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8, 15, 30 Tage, 3, 6 Monate nach der Operation und dann alle 6 Monate während des gesamten Versuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Debry, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3096
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