Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby praziquantelem na nemocnost a reinfekci Schistosoma Mansoni podél Viktoriina jezera, Uganda

Účinek jedné versus dvě léčby praziquantelem na nemocnost a reinfekci Schistosoma Mansoni podél Viktoriina jezera v Ugandě

Celkovým cílem projektu je přispět ke zvýšení znalostí o účinku praziquantelu na morbiditu související se schistosomiázou a úroveň reinfekce mezi komunitami žijícími podél Viktoriina jezera v okrese Mayuge v Ugandě s celkovým cílem zlepšit strategie pro kontrolu nemocnosti.

Studie bude provedena v oblasti s vysokým přenosem podél jezera Victoria v okrese Mayuge. Půjde o randomizovanou intervenční studii srovnávající jednu léčbu praziquantelem (40 mg/kg) se dvěma standardními dávkami podanými s odstupem dvou týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Ugandě postihuje schistosomiáza přibližně 10 % populace a přenos probíhá podél všech velkých vodních ploch (řeky a jezera).

Kontrola nemocnosti by se měla zaměřit na prodloužení doby, než se nemocnost znovu objeví, a na snížení doby, během níž nemocnost ustoupí v situaci s pokračujícím přenosem a reinfekcí. Navrhuje se to otestovat porovnáním standardní léčby s dvojitou léčbou (2 x 40 mg/kg) s odstupem dvou týdnů.

Celkovým cílem projektu je přispět ke zvýšení znalostí o účinku praziquantelu na morbiditu související se schistosomiázou a úroveň reinfekce mezi komunitami žijícími podél Viktoriina jezera v okrese Mayuge v Ugandě s celkovým cílem zlepšit strategie pro kontrolu nemocnosti.

Studie bude provedena v oblasti s vysokým přenosem podél jezera Victoria v okrese Mayuge. Půjde o randomizovanou intervenční studii srovnávající jednu léčbu praziquantelem (40 mg/kg) se dvěma standardními dávkami podanými s odstupem dvou týdnů. Náhodně budou vybrány dvě skupiny účastníků, v každé bude 270 osob, které budou náhodně rozděleny do dvou léčebných režimů. Z kohorty budou odebrány tři po sobě jdoucí vzorky stolice a budou vyšetřeny vzorky krve na malárii. Bude provedeno klinické a ultrasonografické vyšetření. Po všech vyšetřeních bude celá kohorta léčena jednou standardní dávkou praziquantelu a albendazolu. O dva týdny později všichni členové jedné ze skupin dostanou další standardní dávku praziquantelu. Kontrolní vyšetření budou provedena za 8 týdnů, 6 měsíců a dva roky později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

540

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Uganda
        • Musoli village

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 7 let Bydliště v projektové obci

Kritéria vyloučení:

  • osoby léčené praziquantelem během 2 týdnů před náborem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
sazby za léčbu
re-infekce
regrese patologie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit