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吡喹酮治疗对乌干达维多利亚湖曼氏血吸虫发病率和再感染的影响

一种对比两种吡喹酮治疗对乌干达维多利亚湖曼氏血吸虫发病率和再感染的影响

该项目的总体目标是提高人们对吡喹酮对乌干达 Mayuge 区维多利亚湖沿岸社区血吸虫病相关发病率和再感染水平影响的了解,总体目标是改进发病率控制策略。

该研究将在 Mayuge 区维多利亚湖沿岸的高传播区进行。 这将是一项随机干预研究,将单次吡喹酮治疗(40 毫克/千克)与相隔两周的两次标准剂量进行比较。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在乌干达,血吸虫病影响大约 10% 的人口,传播发生在所有大型水体(河流和湖泊)。

发病率控制的目标应该是增加发病率再次出现的时间长度,并减少在持续传播和再感染的情况下发病率消退的时间。 建议通过将标准治疗与相隔两周的双重治疗 (2 x 40 mg/kg) 进行比较来对此进行测试。

该项目的总体目标是提高人们对吡喹酮对乌干达 Mayuge 区维多利亚湖沿岸社区血吸虫病相关发病率和再感染水平影响的了解,总体目标是改进发病率控制策略。

该研究将在 Mayuge 区维多利亚湖沿岸的高传播区进行。 这将是一项随机干预研究,将单次吡喹酮治疗(40 毫克/千克)与相隔两周的两次标准剂量进行比较。 将随机选择两组参与者,每组 270 人,并随机分配给两种治疗方案。 三个连续的粪便样本将来自队列,血液样本将被检查是否患有疟疾。 将进行临床和超声检查。 在所有检查之后,整个队列将接受单一标准剂量的吡喹酮和阿苯达唑治疗。 两周后,其中一组的所有成员将接受另一种标准剂量的吡喹酮。 后续检查将在8周、6个月和两年后进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

540

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mayuge District
      • Busuyi parish、Mayuge District、乌干达
        • Musoli village

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 7 岁 居住在项目村

排除标准:

  • 招募前 2 周内接受过吡喹酮治疗的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
治愈率
再感染
病理回归

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edridah M Tukahebwa, Msc、Ministry of Health, Uganda

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月20日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年2月19日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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