Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del trattamento con praziquantel sulla morbilità e sulla reinfezione dello Schistosoma Mansoni lungo il lago Vittoria, in Uganda

L'effetto di uno contro due trattamenti con praziquantel sulla morbilità e reinfezione dello Schistosoma Mansoni lungo il lago Vittoria in Uganda

L'obiettivo generale del progetto è quello di contribuire ad una maggiore conoscenza dell'effetto del praziquantel sulla morbilità correlata alla schistosomiasi e sul livello di reinfezione tra le comunità che vivono lungo il Lago Vittoria nel distretto di Mayuge, in Uganda, con l'obiettivo generale di migliorare le strategie per il controllo della morbilità.

Lo studio sarà condotto in un'area ad alta trasmissione lungo il lago Vittoria, nel distretto di Mayuge. Sarà uno studio di intervento randomizzato, che confronterà un singolo trattamento con praziquantel (40 mg/kg) con due dosi standard somministrate a distanza di due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Uganda la schistosomiasi colpisce circa il 10% della popolazione e la trasmissione avviene lungo tutti i grandi corpi idrici (fiumi e laghi).

Il controllo della morbilità dovrebbe mirare ad aumentare il periodo di tempo prima che la morbilità riappaia e ridurre il tempo durante il quale la morbilità regredisce in una situazione con trasmissione continua e reinfezione. Si propone di verificarlo confrontando il trattamento standard con un doppio trattamento (2 x 40 mg/kg) a distanza di due settimane.

L'obiettivo generale del progetto è quello di contribuire ad una maggiore conoscenza dell'effetto del praziquantel sulla morbilità correlata alla schistosomiasi e sul livello di reinfezione tra le comunità che vivono lungo il Lago Vittoria nel distretto di Mayuge, in Uganda, con l'obiettivo generale di migliorare le strategie per il controllo della morbilità.

Lo studio sarà condotto in un'area ad alta trasmissione lungo il lago Vittoria, nel distretto di Mayuge. Sarà uno studio di intervento randomizzato, che confronterà un singolo trattamento con praziquantel (40 mg/kg) con due dosi standard somministrate a distanza di due settimane. Due gruppi di partecipanti, con 270 persone ciascuno, saranno selezionati in modo casuale e assegnati in modo casuale ai due regimi di trattamento. Tre campioni di feci consecutivi proverranno dalla coorte e verranno esaminati campioni di sangue per la malaria. Verranno eseguiti esami clinici ed ecografici. Dopo tutti gli esami, l'intera coorte verrà trattata con una singola dose standard di praziquantel e albendazolo. Due settimane dopo tutti i membri di uno dei gruppi riceveranno un'altra dose standard di praziquantel. Gli esami di follow-up verranno eseguiti 8 settimane, 6 mesi e due anni dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

540

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Uganda
        • Musoli village

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 7 anni Residenza nel villaggio progetto

Criteri di esclusione:

  • persone trattate con praziquantel entro 2 settimane prima dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tassi di guarigione
re-infezione
regressione della patologia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su praziquantel

3
Sottoscrivi