Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prazikvantel-kezelés hatása a Schistosoma Mansoni-betegségre és az újrafertőződésre a Victoria-tó mentén, Uganda

Az egy kontra két prazikvantel-kezelés hatása a Schistosoma Mansoni-betegségre és az újrafertőződésre az ugandai Victoria-tó mentén

A projekt általános célja, hogy hozzájáruljon a prazikvantelnek a schistosomiasishoz kapcsolódó megbetegedések és újrafertőződések szintjére gyakorolt ​​hatásáról az ugandai Mayuge kerületben, a Victoria-tó mentén élő közösségek körében, azzal a céllal, hogy javítsák a morbiditás-ellenőrzési stratégiákat.

A tanulmányt a Victoria-tó mentén, Mayuge kerületben, egy magas átviteli területen végzik el. Ez egy randomizált intervenciós vizsgálat lesz, amely egyetlen prazikvantel-kezelést (40 mg/ttkg) hasonlít össze két standard dózissal, amelyeket két hét különbséggel adnak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ugandában a schistosomiasis a lakosság körülbelül 10%-át érinti, és minden nagy víztest (folyók és tavak) mentén terjed.

A morbiditáskontrollnak arra kell törekednie, hogy növelje a morbiditás újbóli megjelenése előtti időt, és csökkentse azt az időt, ameddig a morbiditás visszafejlődik, folyamatos átvitel és újrafertőződés esetén. Javasoljuk, hogy ezt úgy teszteljék, hogy összehasonlítják a standard kezelést egy kettős kezeléssel (2 x 40 mg/kg), két hét különbséggel.

A projekt általános célja, hogy hozzájáruljon a prazikvantelnek a schistosomiasishoz kapcsolódó megbetegedések és újrafertőződések szintjére gyakorolt ​​hatásáról az ugandai Mayuge kerületben, a Victoria-tó mentén élő közösségek körében, azzal a céllal, hogy javítsák a morbiditás-ellenőrzési stratégiákat.

A tanulmányt a Victoria-tó mentén, Mayuge kerületben, egy magas átviteli területen végzik el. Ez egy randomizált intervenciós vizsgálat lesz, amely egyetlen prazikvantel-kezelést (40 mg/ttkg) hasonlít össze két standard dózissal, amelyeket két hét különbséggel adnak be. A résztvevők két csoportját, egyenként 270 fővel, véletlenszerűen választják ki, és véletlenszerűen osztják be a két kezelési rendbe. Három egymást követő székletminta lesz a kohorszból, és vérmintákat vizsgálnak meg maláriára. Klinikai és ultrahangos vizsgálatokat végeznek. Az összes vizsgálat után az egész csoportot egyetlen standard adag prazikvantel-albendazollal kezelik. Két héttel később az egyik csoport minden tagja újabb standard adag prazikvantelt kap. Az ellenőrző vizsgálatokat 8 hét, 6 hónap és két év múlva végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

540

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Uganda
        • Musoli village

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 7 év Lakóhely a projekt faluban

Kizárási kritériumok:

  • a prazikvantellel kezelt személyek a felvétel előtt 2 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
gyógyulási arányok
újrafertőződés
patológia regressziója

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária

Klinikai vizsgálatok a prazikvantel

3
Iratkozz fel