Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prasikvantelihoidon vaikutus Schistosoma Mansonin sairastumiseen ja uudelleeninfektioon Victoria-järven varrella, Uganda

tiistai 19. helmikuuta 2008 päivittänyt: DBL -Institute for Health Research and Development

Yhden vs. kaksi pratsikvantelihoidon vaikutus Schistosoma Mansonin sairastuvuuteen ja uudelleeninfektioon Victoria-järven varrella Ugandassa

Hankkeen yleistavoite on lisätä tietämystä pratsikvantelin vaikutuksesta skitosomiaasiin liittyvään sairastuvuus- ja uudelleeninfektiotasoon Victoria-järven varrella Mayugen alueella Ugandassa asuvien yhteisöjen keskuudessa. Yleisenä tavoitteena on parantaa sairastuvuuden hallintastrategioita.

Tutkimus suoritetaan korkean leviämisen alueella Victoria-järven varrella Mayugen alueella. Se on satunnaistettu interventiotutkimus, jossa verrataan yhtä pratsikvantelihoitoa (40 mg/kg) kahteen standardiannokseen, jotka annetaan kahden viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ugandassa skitosomiaasi vaikuttaa noin 10 prosenttiin väestöstä ja tartunta tapahtuu kaikissa suurissa vesistöissä (joet ja järvet).

Sairastuvuuden hallinnassa tulisi pyrkiä pidentämään sairastuvuuden uusiutumiseen kuluvaa aikaa ja lyhentämään aikaa, jonka aikana sairastuvuus taantuu tilanteessa, jossa tartunta ja uudelleeninfektio jatkuu. Tätä ehdotetaan testattavaksi vertaamalla standardihoitoa kaksoishoitoon (2 x 40 mg/kg) kahden viikon välein.

Hankkeen yleistavoite on lisätä tietämystä pratsikvantelin vaikutuksesta skitosomiaasiin liittyvään sairastuvuus- ja uudelleeninfektiotasoon Victoria-järven varrella Mayugen alueella Ugandassa asuvien yhteisöjen keskuudessa. Yleisenä tavoitteena on parantaa sairastuvuuden hallintastrategioita.

Tutkimus suoritetaan korkean leviämisen alueella Victoria-järven varrella Mayugen alueella. Se on satunnaistettu interventiotutkimus, jossa verrataan yhtä pratsikvantelihoitoa (40 mg/kg) kahteen standardiannokseen, jotka annetaan kahden viikon välein. Kaksi osallistujaryhmää, joissa kummassakin on 270 henkilöä, valitaan satunnaisesti ja jaetaan satunnaisesti kahteen hoito-ohjelmaan. Kohortista otetaan kolme peräkkäistä ulostenäytettä ja verinäyte tutkitaan malarian varalta. Tehdään kliiniset ja ultraäänitutkimukset. Kaikkien tutkimusten jälkeen koko kohorttia hoidetaan yhdellä vakioannoksella pratsikvantelia ja albendatsolia. Kaksi viikkoa myöhemmin kaikki yhden ryhmän jäsenet saavat toisen vakioannoksen pratsikvantelia. Seurantatutkimukset tehdään 8 viikon, 6 kuukauden ja kahden vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Uganda
        • Musoli village

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 7 vuotta Asuinpaikka projektikylässä

Poissulkemiskriteerit:

  • pratsikvantelilla hoidetut henkilöt 2 viikon sisällä ennen rekrytointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
paranemisprosentit
uudelleentartunta
patologian regressio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pratsikvanteli

3
Tilaa