Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Praziquantel-behandling på Schistosoma Mansoni-sygelighed og geninfektion langs Victoria-søen, Uganda

Effekten af ​​en versus to Praziquantel-behandlinger på Schistosoma Mansoni-sygelighed og geninfektion langs Victoria-søen i Uganda

Det overordnede formål med projektet er at bidrage til en øget viden om virkningen af ​​praziquantel på skistosomiasis-relateret sygelighed og re-infektionsniveau blandt samfund, der bor langs Lake Victoria i Mayuge-distriktet, Uganda med det overordnede mål at forbedre strategierne for sygelighedskontrol.

Undersøgelsen vil blive udført i et område med høj transmission langs Victoria-søen i Mayuge-distriktet. Det vil være et randomiseret interventionsstudie, der sammenligner en enkelt praziquantel-behandling (40 mg/kg) med to standarddoser indgivet med to ugers mellemrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Uganda rammer schistosomiasis cirka 10 % af befolkningen, og overførsel finder sted langs alle store vandområder (floder og søer).

Sygelighedskontrol bør sigte mod at forlænge længden af ​​tiden, før sygeligheden opstår igen, og reducere den tid, hvor sygeligheden falder tilbage i en situation med fortsat overførsel og geninfektion. Det foreslås at teste dette ved at sammenligne standardbehandlingen med en dobbeltbehandling (2 x 40 mg/kg) med to ugers mellemrum.

Det overordnede formål med projektet er at bidrage til en øget viden om virkningen af ​​praziquantel på skistosomiasis-relateret sygelighed og re-infektionsniveau blandt samfund, der bor langs Lake Victoria i Mayuge-distriktet, Uganda med det overordnede mål at forbedre strategierne for sygelighedskontrol.

Undersøgelsen vil blive udført i et område med høj transmission langs Victoria-søen i Mayuge-distriktet. Det vil være et randomiseret interventionsstudie, der sammenligner en enkelt praziquantel-behandling (40 mg/kg) med to standarddoser indgivet med to ugers mellemrum. To grupper af deltagere, med 270 personer i hver, vil blive tilfældigt udvalgt og tilfældigt tildelt de to behandlingsregimer. Tre på hinanden følgende afføringsprøver vil være fra kohorten, og blodprøver for malaria vil blive undersøgt. Der vil blive udført kliniske og ultralydsundersøgelser. Efter alle undersøgelser vil hele kohorten blive behandlet med en enkelt standarddosis praziquantel og albendazol. To uger senere vil alle medlemmer af en af ​​grupperne modtage endnu en standarddosis praziquantel. Opfølgende undersøgelser vil blive udført 8 uger, 6 måneder og to år senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Uganda
        • Musoli village

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 7 år Bopæl i projektlandsby

Ekskluderingskriterier:

  • personer behandlet med praziquantel inden for 2 uger før rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
helbredelsesrater
geninfektion
patologisk regression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner