- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00215267
L'effet du traitement au praziquantel sur la morbidité et la réinfection de Schistosoma Mansoni le long du lac Victoria, en Ouganda
L'effet d'un ou de deux traitements au praziquantel sur la morbidité et la réinfection de Schistosoma Mansoni le long du lac Victoria en Ouganda
L'objectif global du projet est de contribuer à une meilleure connaissance de l'effet du praziquantel sur la morbidité liée à la schistosomiase et le niveau de réinfection parmi les communautés vivant le long du lac Victoria dans le district de Mayuge, en Ouganda, dans le but général d'améliorer les stratégies de contrôle de la morbidité.
L'étude sera menée dans une zone de transmission élevée le long du lac Victoria, dans le district de Mayuge. Il s'agira d'une étude d'intervention randomisée comparant un seul traitement au praziquantel (40 mg/kg) à deux doses standard administrées à deux semaines d'intervalle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Ouganda, la schistosomiase touche environ 10 % de la population et la transmission a lieu le long de tous les grands plans d'eau (rivières et lacs).
Le contrôle de la morbidité doit viser à augmenter le délai avant la réapparition de la morbidité et à diminuer le temps pendant lequel la morbidité régresse dans une situation de transmission continue et de réinfection. Il est proposé de tester cela en comparant le traitement standard à un double traitement (2 x 40 mg/kg) à deux semaines d'intervalle.
L'objectif global du projet est de contribuer à une meilleure connaissance de l'effet du praziquantel sur la morbidité liée à la schistosomiase et le niveau de réinfection parmi les communautés vivant le long du lac Victoria dans le district de Mayuge, en Ouganda, dans le but général d'améliorer les stratégies de contrôle de la morbidité.
L'étude sera menée dans une zone de transmission élevée le long du lac Victoria, dans le district de Mayuge. Il s'agira d'une étude d'intervention randomisée comparant un seul traitement au praziquantel (40 mg/kg) à deux doses standard administrées à deux semaines d'intervalle. Deux groupes de participants, de 270 personnes chacun, seront choisis au hasard et assignés au hasard aux deux schémas thérapeutiques. Trois échantillons de selles consécutifs proviendront de la cohorte et des échantillons de sang pour le paludisme seront examinés. Des examens cliniques et échographiques seront effectués. Après tous les examens, toute la cohorte sera traitée avec une seule dose standard de praziquantel et d'albendazole. Deux semaines plus tard, tous les membres de l'un des groupes recevront une autre dose standard de praziquantel. Des examens de suivi seront effectués 8 semaines, 6 mois et deux ans plus tard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mayuge District
-
Busuyi parish, Mayuge District, Ouganda
- Musoli village
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 7 ans Résidence dans le village du projet
Critère d'exclusion:
- personnes traitées par praziquantel dans les 2 semaines précédant le recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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taux de guérison
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réinfection
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régression de la pathologie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kildemoes AO, Vennervald BJ, Tukahebwa EM, Kabatereine NB, Magnussen P, de Dood CJ, Deelder AM, Wilson S, van Dam GJ. Rapid clearance of Schistosoma mansoni circulating cathodic antigen after treatment shown by urine strip tests in a Ugandan fishing community - Relevance for monitoring treatment efficacy and re-infection. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Nov 13;11(11):e0006054. doi: 10.1371/journal.pntd.0006054. eCollection 2017 Nov.
- Tukahebwa EM, Vennervald BJ, Nuwaha F, Kabatereine NB, Magnussen P. Comparative efficacy of one versus two doses of praziquantel on cure rate of Schistosoma mansoni infection and re-infection in Mayuge District, Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2013 Jun;107(6):397-404. doi: 10.1093/trstmh/trt024. Epub 2013 Apr 17.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Attributs de la maladie
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies parasitaires
- Infections à protozoaires
- Helminthiase
- Récurrence
- Infections à trématodes
- Paludisme
- Réinfection
- Schistosomiase
- Agents anti-infectieux
- Agents antiparasitaires
- Anthelminthiques
- Praziquantel
Autres numéros d'identification d'étude
- HS02310105
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