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L'effet du traitement au praziquantel sur la morbidité et la réinfection de Schistosoma Mansoni le long du lac Victoria, en Ouganda

19 février 2008 mis à jour par: DBL -Institute for Health Research and Development

L'effet d'un ou de deux traitements au praziquantel sur la morbidité et la réinfection de Schistosoma Mansoni le long du lac Victoria en Ouganda

L'objectif global du projet est de contribuer à une meilleure connaissance de l'effet du praziquantel sur la morbidité liée à la schistosomiase et le niveau de réinfection parmi les communautés vivant le long du lac Victoria dans le district de Mayuge, en Ouganda, dans le but général d'améliorer les stratégies de contrôle de la morbidité.

L'étude sera menée dans une zone de transmission élevée le long du lac Victoria, dans le district de Mayuge. Il s'agira d'une étude d'intervention randomisée comparant un seul traitement au praziquantel (40 mg/kg) à deux doses standard administrées à deux semaines d'intervalle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Ouganda, la schistosomiase touche environ 10 % de la population et la transmission a lieu le long de tous les grands plans d'eau (rivières et lacs).

Le contrôle de la morbidité doit viser à augmenter le délai avant la réapparition de la morbidité et à diminuer le temps pendant lequel la morbidité régresse dans une situation de transmission continue et de réinfection. Il est proposé de tester cela en comparant le traitement standard à un double traitement (2 x 40 mg/kg) à deux semaines d'intervalle.

L'objectif global du projet est de contribuer à une meilleure connaissance de l'effet du praziquantel sur la morbidité liée à la schistosomiase et le niveau de réinfection parmi les communautés vivant le long du lac Victoria dans le district de Mayuge, en Ouganda, dans le but général d'améliorer les stratégies de contrôle de la morbidité.

L'étude sera menée dans une zone de transmission élevée le long du lac Victoria, dans le district de Mayuge. Il s'agira d'une étude d'intervention randomisée comparant un seul traitement au praziquantel (40 mg/kg) à deux doses standard administrées à deux semaines d'intervalle. Deux groupes de participants, de 270 personnes chacun, seront choisis au hasard et assignés au hasard aux deux schémas thérapeutiques. Trois échantillons de selles consécutifs proviendront de la cohorte et des échantillons de sang pour le paludisme seront examinés. Des examens cliniques et échographiques seront effectués. Après tous les examens, toute la cohorte sera traitée avec une seule dose standard de praziquantel et d'albendazole. Deux semaines plus tard, tous les membres de l'un des groupes recevront une autre dose standard de praziquantel. Des examens de suivi seront effectués 8 semaines, 6 mois et deux ans plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

540

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Ouganda
        • Musoli village

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 7 ans Résidence dans le village du projet

Critère d'exclusion:

  • personnes traitées par praziquantel dans les 2 semaines précédant le recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
taux de guérison
réinfection
régression de la pathologie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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