- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00215267
Влияние лечения празиквантелом на заболеваемость и повторное инфицирование Schistosoma Mansoni вдоль озера Виктория, Уганда
Влияние одного и двух видов лечения празиквантелом на заболеваемость и повторное инфицирование Schistosoma Mansoni вдоль озера Виктория в Уганде
Общая цель проекта состоит в том, чтобы способствовать расширению знаний о влиянии празиквантела на заболеваемость, связанную с шистосомозом, и уровень повторного заражения среди сообществ, проживающих вдоль озера Виктория в округе Маюге, Уганда, с общей целью улучшения стратегий контроля заболеваемости.
Исследование будет проводиться в районе с высоким уровнем передачи инфекции вдоль озера Виктория в районе Маюге. Это будет рандомизированное интервенционное исследование, в котором однократное лечение празиквантелом (40 мг/кг) будет сравниваться с двумя стандартными дозами, вводимыми с интервалом в две недели.
Обзор исследования
Подробное описание
В Уганде шистосомоз поражает примерно 10% населения, и передача происходит по всем крупным водоемам (рекам и озерам).
Борьба с заболеваемостью должна быть направлена на увеличение времени до повторного появления заболеваемости и сокращение времени, в течение которого заболеваемость регрессирует в ситуации с продолжающейся передачей и повторным заражением. Предлагается проверить это путем сравнения стандартного лечения с двойным лечением (2 x 40 мг/кг) с интервалом в две недели.
Общая цель проекта состоит в том, чтобы способствовать расширению знаний о влиянии празиквантела на заболеваемость, связанную с шистосомозом, и уровень повторного заражения среди сообществ, проживающих вдоль озера Виктория в округе Маюге, Уганда, с общей целью улучшения стратегий контроля заболеваемости.
Исследование будет проводиться в районе с высоким уровнем передачи инфекции вдоль озера Виктория в районе Маюге. Это будет рандомизированное интервенционное исследование, в котором однократное лечение празиквантелом (40 мг/кг) будет сравниваться с двумя стандартными дозами, вводимыми с интервалом в две недели. Две группы участников, по 270 человек в каждой, будут случайным образом отобраны и случайным образом распределены по двум схемам лечения. Три последовательных образца стула будут взяты из когорты, и будут исследованы образцы крови на малярию. Будут проведены клинические и ультразвуковые исследования. После всех обследований всей когорте будут назначены однократные стандартные дозы празиквантела и альбендазола. Через две недели все участники одной из групп получат еще одну стандартную дозу празиквантела. Последующие обследования будут проводиться через 8 недель, 6 месяцев и два года спустя.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mayuge District
-
Busuyi parish, Mayuge District, Уганда
- Musoli village
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 7 лет Проживание в проектном поселке
Критерий исключения:
- лица, получавшие празиквантел в течение 2 недель до набора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
показатели излечения
|
повторное заражение
|
регресс патологии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kildemoes AO, Vennervald BJ, Tukahebwa EM, Kabatereine NB, Magnussen P, de Dood CJ, Deelder AM, Wilson S, van Dam GJ. Rapid clearance of Schistosoma mansoni circulating cathodic antigen after treatment shown by urine strip tests in a Ugandan fishing community - Relevance for monitoring treatment efficacy and re-infection. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Nov 13;11(11):e0006054. doi: 10.1371/journal.pntd.0006054. eCollection 2017 Nov.
- Tukahebwa EM, Vennervald BJ, Nuwaha F, Kabatereine NB, Magnussen P. Comparative efficacy of one versus two doses of praziquantel on cure rate of Schistosoma mansoni infection and re-infection in Mayuge District, Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2013 Jun;107(6):397-404. doi: 10.1093/trstmh/trt024. Epub 2013 Apr 17.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS02310105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .