Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения празиквантелом на заболеваемость и повторное инфицирование Schistosoma Mansoni вдоль озера Виктория, Уганда

19 февраля 2008 г. обновлено: DBL -Institute for Health Research and Development

Влияние одного и двух видов лечения празиквантелом на заболеваемость и повторное инфицирование Schistosoma Mansoni вдоль озера Виктория в Уганде

Общая цель проекта состоит в том, чтобы способствовать расширению знаний о влиянии празиквантела на заболеваемость, связанную с шистосомозом, и уровень повторного заражения среди сообществ, проживающих вдоль озера Виктория в округе Маюге, Уганда, с общей целью улучшения стратегий контроля заболеваемости.

Исследование будет проводиться в районе с высоким уровнем передачи инфекции вдоль озера Виктория в районе Маюге. Это будет рандомизированное интервенционное исследование, в котором однократное лечение празиквантелом (40 мг/кг) будет сравниваться с двумя стандартными дозами, вводимыми с интервалом в две недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Уганде шистосомоз поражает примерно 10% населения, и передача происходит по всем крупным водоемам (рекам и озерам).

Борьба с заболеваемостью должна быть направлена ​​на увеличение времени до повторного появления заболеваемости и сокращение времени, в течение которого заболеваемость регрессирует в ситуации с продолжающейся передачей и повторным заражением. Предлагается проверить это путем сравнения стандартного лечения с двойным лечением (2 x 40 мг/кг) с интервалом в две недели.

Общая цель проекта состоит в том, чтобы способствовать расширению знаний о влиянии празиквантела на заболеваемость, связанную с шистосомозом, и уровень повторного заражения среди сообществ, проживающих вдоль озера Виктория в округе Маюге, Уганда, с общей целью улучшения стратегий контроля заболеваемости.

Исследование будет проводиться в районе с высоким уровнем передачи инфекции вдоль озера Виктория в районе Маюге. Это будет рандомизированное интервенционное исследование, в котором однократное лечение празиквантелом (40 мг/кг) будет сравниваться с двумя стандартными дозами, вводимыми с интервалом в две недели. Две группы участников, по 270 человек в каждой, будут случайным образом отобраны и случайным образом распределены по двум схемам лечения. Три последовательных образца стула будут взяты из когорты, и будут исследованы образцы крови на малярию. Будут проведены клинические и ультразвуковые исследования. После всех обследований всей когорте будут назначены однократные стандартные дозы празиквантела и альбендазола. Через две недели все участники одной из групп получат еще одну стандартную дозу празиквантела. Последующие обследования будут проводиться через 8 недель, 6 месяцев и два года спустя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Уганда
        • Musoli village

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 7 лет Проживание в проектном поселке

Критерий исключения:

  • лица, получавшие празиквантел в течение 2 недель до набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
показатели излечения
повторное заражение
регресс патологии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться