Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van behandeling met Praziquantel op de morbiditeit en herinfectie van Schistosoma Mansoni langs het Victoriameer, Oeganda

19 februari 2008 bijgewerkt door: DBL -Institute for Health Research and Development

Het effect van één versus twee Praziquantel-behandelingen op de morbiditeit en herinfectie van Schistosoma Mansoni langs het Victoriameer in Oeganda

De algemene doelstelling van het project is bij te dragen tot een grotere kennis over het effect van praziquantel op schistosomiasis-gerelateerde morbiditeit en herinfectieniveau onder gemeenschappen langs het Victoriameer in het Mayuge-district, Oeganda, met als algemeen doel de strategieën voor morbiditeitsbeheersing te verbeteren.

De studie zal worden uitgevoerd in een hoog transmissiegebied langs het Victoriameer, in het district Mayuge. Het wordt een gerandomiseerde interventiestudie, waarbij een enkele behandeling met praziquantel (40 mg/kg) wordt vergeleken met twee standaarddoses die met een tussenpoos van twee weken worden toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Oeganda treft schistosomiasis ongeveer 10% van de bevolking en de overdracht vindt plaats langs alle grote waterlichamen (rivieren en meren).

Morbiditeitscontrole moet gericht zijn op het verlengen van de tijd voordat de morbiditeit opnieuw de kop opsteekt en het verkorten van de tijd waarin de morbiditeit achteruitgaat in een situatie met voortdurende overdracht en herinfectie. Voorgesteld wordt om dit te testen door de standaardbehandeling te vergelijken met een dubbele behandeling (2 x 40 mg/kg) met een tussenpoos van twee weken.

De algemene doelstelling van het project is bij te dragen tot een grotere kennis over het effect van praziquantel op schistosomiasis-gerelateerde morbiditeit en herinfectieniveau onder gemeenschappen langs het Victoriameer in het Mayuge-district, Oeganda, met als algemeen doel de strategieën voor morbiditeitsbeheersing te verbeteren.

De studie zal worden uitgevoerd in een hoog transmissiegebied langs het Victoriameer, in het district Mayuge. Het wordt een gerandomiseerde interventiestudie, waarbij een enkele behandeling met praziquantel (40 mg/kg) wordt vergeleken met twee standaarddoses die met een tussenpoos van twee weken worden toegediend. Twee groepen deelnemers, met elk 270 mensen, worden willekeurig geselecteerd en willekeurig toegewezen aan de twee behandelingsregimes. Drie opeenvolgende ontlastingsmonsters zullen uit het cohort komen en bloedmonsters voor malaria zullen worden onderzocht. Klinische en echografische onderzoeken zullen worden uitgevoerd. Na alle onderzoeken wordt het hele cohort behandeld met een enkele standaarddosis praziquantel en albendazol. Twee weken later krijgen alle leden van een van de groepen opnieuw een standaarddosis praziquantel. Vervolgonderzoeken worden 8 weken, 6 maanden en 2 jaar later uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

540

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Oeganda
        • Musoli village

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 7 jaar Woonplaats in projectdorp

Uitsluitingscriteria:

  • personen die binnen 2 weken voor rekrutering met praziquantel zijn behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
genezingspercentages
herinfectie
pathologie regressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren