Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia prazikwantelem na zachorowalność i ponowną infekcję Schistosoma Mansoni wzdłuż Jeziora Wiktorii w Ugandzie

19 lutego 2008 zaktualizowane przez: DBL -Institute for Health Research and Development

Wpływ jednej i dwóch terapii prazykwantelem na chorobowość i ponowną infekcję Schistosoma Mansoni wzdłuż Jeziora Wiktorii w Ugandzie

Ogólnym celem projektu jest przyczynienie się do poszerzenia wiedzy na temat wpływu prazikwantelu na zachorowalność i poziom reinfekcji związanej ze schistosomatozą wśród społeczności mieszkających wzdłuż Jeziora Wiktorii w dystrykcie Mayuge w Ugandzie, z ogólnym celem poprawy strategii kontroli zachorowalności.

Badanie zostanie przeprowadzone na obszarze o wysokiej transmisji wzdłuż Jeziora Wiktorii, w dystrykcie Mayuge. Będzie to randomizowane badanie interwencyjne, porównujące pojedyncze leczenie prazikwantelem (40 mg/kg) z dwiema standardowymi dawkami podanymi w odstępie dwóch tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Ugandzie schistosomatoza dotyka około 10% populacji, a przenoszenie ma miejsce wzdłuż wszystkich dużych zbiorników wodnych (rzek i jezior).

Kontrola zachorowalności powinna mieć na celu wydłużenie czasu przed ponownym pojawieniem się zachorowalności i skrócenie czasu, w którym zachorowalność ulega regresowi w sytuacji ciągłej transmisji i ponownej infekcji. Proponuje się przetestowanie tego przez porównanie standardowego leczenia z podwójnym leczeniem (2 x 40 mg/kg) w odstępie dwóch tygodni.

Ogólnym celem projektu jest przyczynienie się do poszerzenia wiedzy na temat wpływu prazikwantelu na zachorowalność i poziom reinfekcji związanej ze schistosomatozą wśród społeczności mieszkających wzdłuż Jeziora Wiktorii w dystrykcie Mayuge w Ugandzie, z ogólnym celem poprawy strategii kontroli zachorowalności.

Badanie zostanie przeprowadzone na obszarze o wysokiej transmisji wzdłuż Jeziora Wiktorii, w dystrykcie Mayuge. Będzie to randomizowane badanie interwencyjne, porównujące pojedyncze leczenie prazikwantelem (40 mg/kg) z dwiema standardowymi dawkami podanymi w odstępie dwóch tygodni. Dwie grupy uczestników, po 270 osób w każdej, zostaną losowo wybrane i losowo przydzielone do dwóch schematów leczenia. Trzy kolejne próbki kału będą pochodzić z kohorty i zostaną zbadane próbki krwi na obecność malarii. Wykonane zostaną badania kliniczne i ultrasonograficzne. Po wszystkich badaniach cała kohorta zostanie potraktowana jedną standardową dawką prazikwantelu i albendazolu. Dwa tygodnie później wszyscy członkowie jednej z grup otrzymają kolejną standardową dawkę prazikwantelu. Badania kontrolne będą wykonywane po 8 tygodniach, 6 miesiącach i 2 latach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Uganda
        • Musoli village

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 7 lat Zamieszkanie w wiosce projektowej

Kryteria wyłączenia:

  • osoby leczone prazikwantelem w ciągu 2 tygodni przed rekrutacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wskaźniki wyleczeń
ponowna infekcja
regres patologii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj