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Praziquantel 치료가 우간다 빅토리아호 주변 만소니 주혈흡충 이환율 및 재감염에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

우간다 빅토리아 호수 주변의 만소니 주혈흡충 이환율 및 재감염에 대한 1대 2 Praziquantel 치료의 효과

이 프로젝트의 전반적인 목적은 질병 관리를 위한 전략을 개선하는 전반적인 목표를 가지고 우간다 Mayuge 지역의 빅토리아 호수를 따라 거주하는 지역 사회에서 주혈흡충증 관련 이환율 및 재감염 수준에 대한 praziquantel의 효과에 대한 지식 증가에 기여하는 것입니다.

이 연구는 Mayuge 지역의 빅토리아 호수를 따라 전염성이 높은 지역에서 수행될 것입니다. 단일 praziquantel 치료(40mg/kg)와 2주 간격으로 투여된 2개의 표준 용량을 비교하는 무작위 개입 연구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우간다에서는 주혈흡충증이 인구의 약 10%에 영향을 미치며 전파는 모든 대형 수역(강 및 호수)을 따라 발생합니다.

이환율 통제는 이환율이 다시 나타나기 전의 시간을 늘리고 지속적인 전파 및 재감염이 있는 상황에서 이환율이 퇴행하는 시간을 줄이는 것을 목표로 해야 합니다. 표준 치료와 2주 간격의 이중 치료(2 x 40mg/kg)를 비교하여 이를 테스트하는 것이 제안됩니다.

이 프로젝트의 전반적인 목적은 질병 관리를 위한 전략을 개선하는 전반적인 목표를 가지고 우간다 Mayuge 지역의 빅토리아 호수를 따라 거주하는 지역 사회에서 주혈흡충증 관련 이환율 및 재감염 수준에 대한 praziquantel의 효과에 대한 지식 증가에 기여하는 것입니다.

이 연구는 Mayuge 지역의 빅토리아 호수를 따라 전염성이 높은 지역에서 수행될 것입니다. 단일 praziquantel 치료(40mg/kg)와 2주 간격으로 투여된 2개의 표준 용량을 비교하는 무작위 개입 연구가 될 것입니다. 각각 270명으로 구성된 두 그룹의 참가자가 무작위로 선택되어 두 치료 요법에 무작위로 배정됩니다. 코호트에서 3개의 연속적인 대변 샘플을 채취하고 말라리아에 대한 혈액 샘플을 검사합니다. 임상 및 초음파 검사가 수행됩니다. 모든 검사 후, 전체 코호트는 단일 표준 용량의 프라지콴텔과 알벤다졸로 치료됩니다. 2주 후 한 그룹의 모든 구성원은 또 다른 표준 용량의 프라지콴텔을 투여받게 됩니다. 추적 검사는 8주, 6개월 및 2년 후에 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

540

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, 우간다
        • Musoli village

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 7세 프로젝트 빌리지 거주

제외 기준:

  • 모집 전 2주 이내에 프라지콴텔 치료를 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료율
재감염
병리학 퇴행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프라지콴텔에 대한 임상 시험

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