- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00215267
Praziquantel 치료가 우간다 빅토리아호 주변 만소니 주혈흡충 이환율 및 재감염에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
우간다 빅토리아 호수 주변의 만소니 주혈흡충 이환율 및 재감염에 대한 1대 2 Praziquantel 치료의 효과
이 프로젝트의 전반적인 목적은 질병 관리를 위한 전략을 개선하는 전반적인 목표를 가지고 우간다 Mayuge 지역의 빅토리아 호수를 따라 거주하는 지역 사회에서 주혈흡충증 관련 이환율 및 재감염 수준에 대한 praziquantel의 효과에 대한 지식 증가에 기여하는 것입니다.
이 연구는 Mayuge 지역의 빅토리아 호수를 따라 전염성이 높은 지역에서 수행될 것입니다. 단일 praziquantel 치료(40mg/kg)와 2주 간격으로 투여된 2개의 표준 용량을 비교하는 무작위 개입 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우간다에서는 주혈흡충증이 인구의 약 10%에 영향을 미치며 전파는 모든 대형 수역(강 및 호수)을 따라 발생합니다.
이환율 통제는 이환율이 다시 나타나기 전의 시간을 늘리고 지속적인 전파 및 재감염이 있는 상황에서 이환율이 퇴행하는 시간을 줄이는 것을 목표로 해야 합니다. 표준 치료와 2주 간격의 이중 치료(2 x 40mg/kg)를 비교하여 이를 테스트하는 것이 제안됩니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 질병 관리를 위한 전략을 개선하는 전반적인 목표를 가지고 우간다 Mayuge 지역의 빅토리아 호수를 따라 거주하는 지역 사회에서 주혈흡충증 관련 이환율 및 재감염 수준에 대한 praziquantel의 효과에 대한 지식 증가에 기여하는 것입니다.
이 연구는 Mayuge 지역의 빅토리아 호수를 따라 전염성이 높은 지역에서 수행될 것입니다. 단일 praziquantel 치료(40mg/kg)와 2주 간격으로 투여된 2개의 표준 용량을 비교하는 무작위 개입 연구가 될 것입니다. 각각 270명으로 구성된 두 그룹의 참가자가 무작위로 선택되어 두 치료 요법에 무작위로 배정됩니다. 코호트에서 3개의 연속적인 대변 샘플을 채취하고 말라리아에 대한 혈액 샘플을 검사합니다. 임상 및 초음파 검사가 수행됩니다. 모든 검사 후, 전체 코호트는 단일 표준 용량의 프라지콴텔과 알벤다졸로 치료됩니다. 2주 후 한 그룹의 모든 구성원은 또 다른 표준 용량의 프라지콴텔을 투여받게 됩니다. 추적 검사는 8주, 6개월 및 2년 후에 시행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mayuge District
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Busuyi parish, Mayuge District, 우간다
- Musoli village
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 7세 프로젝트 빌리지 거주
제외 기준:
- 모집 전 2주 이내에 프라지콴텔 치료를 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료율
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재감염
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병리학 퇴행
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kildemoes AO, Vennervald BJ, Tukahebwa EM, Kabatereine NB, Magnussen P, de Dood CJ, Deelder AM, Wilson S, van Dam GJ. Rapid clearance of Schistosoma mansoni circulating cathodic antigen after treatment shown by urine strip tests in a Ugandan fishing community - Relevance for monitoring treatment efficacy and re-infection. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Nov 13;11(11):e0006054. doi: 10.1371/journal.pntd.0006054. eCollection 2017 Nov.
- Tukahebwa EM, Vennervald BJ, Nuwaha F, Kabatereine NB, Magnussen P. Comparative efficacy of one versus two doses of praziquantel on cure rate of Schistosoma mansoni infection and re-infection in Mayuge District, Uganda. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2013 Jun;107(6):397-404. doi: 10.1093/trstmh/trt024. Epub 2013 Apr 17.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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