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O efeito do tratamento com praziquantel na morbidade e reinfecção do Schistosoma Mansoni ao longo do Lago Vitória, Uganda

19 de fevereiro de 2008 atualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development

O efeito de um versus dois tratamentos com praziquantel na morbidade e reinfecção do Schistosoma Mansoni ao longo do Lago Vitória em Uganda

O objetivo geral do projeto é contribuir para um maior conhecimento sobre o efeito do praziquantel na morbidade relacionada à esquistossomose e no nível de reinfecção entre as comunidades que vivem ao longo do Lago Vitória no distrito de Mayuge, Uganda, com o objetivo geral de melhorar as estratégias de controle da morbidade.

O estudo será realizado em uma área de alta transmissão ao longo do Lago Victoria, no distrito de Mayuge. Será um estudo de intervenção randomizado, comparando um único tratamento de praziquantel (40mg/kg) com duas doses padrão administradas com duas semanas de intervalo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em Uganda, a esquistossomose afeta aproximadamente 10% da população e a transmissão ocorre ao longo de todos os grandes corpos d'água (rios e lagos).

O controle da morbidade deve ter como objetivo aumentar o tempo até o reaparecimento da morbidade e diminuir o tempo de regressão da morbidade em uma situação de transmissão contínua e reinfecção. Propõe-se testar isso comparando o tratamento padrão com um tratamento duplo (2 x 40 mg/kg) com duas semanas de intervalo.

O objetivo geral do projeto é contribuir para um maior conhecimento sobre o efeito do praziquantel na morbidade relacionada à esquistossomose e no nível de reinfecção entre as comunidades que vivem ao longo do Lago Vitória no distrito de Mayuge, Uganda, com o objetivo geral de melhorar as estratégias de controle da morbidade.

O estudo será realizado em uma área de alta transmissão ao longo do Lago Victoria, no distrito de Mayuge. Será um estudo de intervenção randomizado, comparando um único tratamento de praziquantel (40mg/kg) com duas doses padrão administradas com duas semanas de intervalo. Dois grupos de participantes, com 270 pessoas em cada, serão selecionados aleatoriamente e designados aleatoriamente para os dois regimes de tratamento. Três amostras consecutivas de fezes serão da coorte e amostras de sangue para malária serão examinadas. Serão realizados exames clínicos e ultrassonográficos. Após todos os exames, toda a coorte será tratada com dose única padrão de praziquantel e albendazol. Duas semanas depois, todos os membros de um dos grupos receberão outra dose padrão de praziquantel. Exames de acompanhamento serão realizados 8 semanas, 6 meses e dois anos depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

540

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mayuge District
      • Busuyi parish, Mayuge District, Uganda
        • Musoli village

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 7 anos Residência na vila do projeto

Critério de exclusão:

  • pessoas tratadas com praziquantel dentro de 2 semanas antes do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
taxas de cura
reinfecção
regressão da patologia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edridah M Tukahebwa, Msc, Ministry of Health, Uganda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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