このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ウガンダのビクトリア湖沿いのマンソン住血吸虫症の罹患率と再感染に対するプラジカンテル治療の効果

ウガンダのビクトリア湖沿いのマンソン住血吸虫症の罹患率と再感染に対する1対2のプラジカンテル治療の効果

このプロジェクトの全体的な目的は、ウガンダのマユゲ地区のビクトリア湖沿いに住むコミュニティにおける住血吸虫症関連の罹患率と再感染レベルに対するプラジカンテルの影響に関する知識の向上に貢献することであり、罹患率管理の戦略を改善することを全体的な目的としています。

この調査は、Mayuge 地区の Victoria 湖沿いの高感染地域で実施されます。 これは、単一のプラジカンテル治療 (40mg/kg) と 2 週間間隔で投与された 2 つの標準用量を比較する無作為化介入研究です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ウガンダでは、住血吸虫症は人口の約 10% に影響を及ぼしており、伝染はすべての大きな水域 (川と湖) に沿って発生しています。

罹患率の管理は、罹患率が再発するまでの時間を延ばし、感染と再感染が継続する状況で罹患率が低下するまでの時間を短縮することを目的とする必要があります。 標準治療と 2 週間間隔の二重治療 (2 x 40 mg/kg) を比較することにより、これをテストすることが提案されています。

このプロジェクトの全体的な目的は、ウガンダのマユゲ地区のビクトリア湖沿いに住むコミュニティにおける住血吸虫症関連の罹患率と再感染レベルに対するプラジカンテルの影響に関する知識の向上に貢献することであり、罹患率管理の戦略を改善することを全体的な目的としています。

この調査は、Mayuge 地区の Victoria 湖沿いの高感染地域で実施されます。 これは、単一のプラジカンテル治療 (40mg/kg) と 2 週間間隔で投与された 2 つの標準用量を比較する無作為化介入研究です。 それぞれ 270 人の参加者の 2 つのグループがランダムに選択され、2 つの治療計画にランダムに割り当てられます。 コホートから 3 つの連続した便サンプルが採取され、マラリアの血液サンプルが検査されます。 臨床検査と超音波検査が行われます。 すべての検査の後、コホート全体が単一の標準用量のプラジカンテルとアルベンダゾールで治療されます。 2 週間後、いずれかのグループのメンバー全員に、別の標準用量のプラジカンテルを投与します。 フォローアップ検査は、8週間後、6ヶ月後、2年後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

540

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mayuge District
      • Busuyi parish、Mayuge District、ウガンダ
        • Musoli village

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 7 歳 プロジェクト村に居住

除外基準:

  • 募集前2週間以内にプラジカンテルで治療された人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
治癒率
再感染
病理退行

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edridah M Tukahebwa, Msc、Ministry of Health, Uganda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月19日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する