- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00217035
Totální parenterální výživa obohacená o glutamin a metabolismus prolinu u těžce popálených pacientů
Totální parenterální výživa obohacená o glutamin a metabolismus prolinu u těžce popálených pacientů.
Prolin je neesenciální aminokyselina, která pomáhá při tvorbě kolagenu. Kolagen je jednou z hlavních složek kůže, kostí, šlach a pojivové tkáně. Má se za to, že prolin se u pacientů s popáleninami vyčerpává, protože se používá ve větším než normálním množství, aby pomohl léčit poraněnou kůži a pojivovou tkáň. Pokud je to pravda, pak tělo musí hledat alternativní zdroje energie, protože prolin se vyčerpává.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit 1) metabolickou kinetiku aminokyselin prolinu, glutamátu a ornithinu a 2) účinky totální parenterální výživy doplněné glutaminem (TPN) na metabolismus těchto aminokyselin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prolin je nutričně postradatelná (neesenciální) aminokyselina. Jeho syntéza a katabolismus probíhá cestou ornithinu a glutamátu. Poslední dvě aminokyseliny slouží jako bezprostřední prekurzory prolinu a také metabolitů. Ornitin je jedním z meziproduktů pro močovinový cyklus. Glutamát je metabolicky spojen s cyklem trikarboxylové kyseliny (TCA), hlavním cyklem pro výrobu energie.
Předpokládá se, že výrazně zvýšená míra čistých ztrát dusíku a „produkce energie“, jako důsledek zrychlených aktivit cyklů močoviny a TCA při popáleninovém poranění, „odčerpávají“ ornitin i glutamát, čímž ochuzují tkáně o dostupnost prolin. Syntéza prolinu de novo bude tedy pravděpodobně ovlivněna sníženou dostupností jeho hlavních prekurzorů: glutamátu a ornithinu. Dále navrhujeme, že zvýšený přísun glutaminu by zvýšil de novo syntézu prolinu a/nebo ušetřil ztrátu prolinu prostřednictvím jeho metabolitu glutamátu. Glutamin tedy bude prospěšný pro celkový nutriční stav popálených pacientů.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s popáleninami léčení na jednotce popálenin MGH s jedním nebo více z následujících kritérií: 1) >=5% TBSA; 2) poranění při vdechnutí; nebo 3) klidový energetický výdej (REE) > 15 % předpokládané bazální metabolické rychlosti pomocí Harris-Benedictovy rovnice.
V průběhu léčby musí dostávat úplnou parenterální výživu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s onemocněním štítné žlázy. Pacienti, kteří nejsou hemodynamicky stabilní nebo vykazují nestabilní vitální funkce Pacienti ve stádiu závažného orgánového selhání, např. selhání ledvin a/nebo jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Toto je studie pro měření kinetiky proteinů pro metabolismus aminokyselin prolin, glutamát a ornithin. Kinetika bude odvozena z měření vzorků krve a vzduchu odebraných v rámci studie.
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .