- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00217035
Alimentação parenteral total enriquecida com glutamina e metabolismo de prolina em pacientes gravemente queimados
Alimentação parenteral total enriquecida com glutamina e metabolismo de prolina em pacientes gravemente queimados.
A prolina é um aminoácido não essencial que ajuda na formação do colágeno. O colágeno é um dos principais ingredientes da pele, ossos, tendões e tecido conjuntivo. Acredita-se que a prolina se esgote em pacientes queimados porque está sendo usada em quantidades maiores do que o normal para ajudar na cicatrização da pele lesada e do tecido conjuntivo. Se isso for verdade, o corpo deve procurar fontes alternativas de energia à medida que a prolina se esgota.
Este estudo tem como objetivo avaliar 1) a cinética metabólica dos aminoácidos prolina, glutamato e ornitina e 2) os efeitos da nutrição parenteral total (NPT) suplementada com glutamina sobre o metabolismo desses aminoácidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prolina é um aminoácido nutricionalmente dispensável (não essencial). Sua síntese e catabolismo se dá pela via da ornitina e glutamato. Os dois últimos aminoácidos servem como precursores imediatos da prolina, bem como metabólitos. A ornitina é um dos intermediários do ciclo da ureia. O glutamato está metabolicamente ligado ao ciclo do ácido tricarboxílico (TCA), o principal ciclo de produção de energia.
É hipotetizado que as taxas significativamente aumentadas de perda líquida de nitrogênio e "produção" de energia, como consequência das atividades aceleradas dos ciclos da uréia e do TCA na lesão por queimadura "drenam" tanto a ornitina quanto o glutamato, esgotando assim os tecidos da disponibilidade de prolina. Portanto, é provável que a síntese de novo da prolina seja afetada pela disponibilidade reduzida de seus principais precursores: glutamato e ornitina. Propomos ainda que o aumento do suprimento de glutamina aumentaria a síntese de novo de prolina e/ou pouparia a perda de prolina por meio de seu metabólito glutamato. Portanto, a glutamina será benéfica para o estado nutricional geral dos pacientes queimados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes queimados sendo tratados na Unidade de Queimados do MGH com um ou mais dos seguintes critérios: 1) >=5% TBSA; 2) lesão por inalação; ou 3) gasto energético em repouso (GER) de >15% da Taxa Metabólica Basal prevista usando a equação de Harris-Benedict.
Deve estar recebendo nutrição parenteral total durante o tratamento.
Critério de exclusão:
Pacientes com doenças da tireoide. Pacientes que não são hemodinamicamente estáveis ou apresentam sinais vitais instáveis. insuficiência renal e/ou hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Este é um estudo para medir a cinética da proteína para o metabolismo dos aminoácidos prolina, glutamato e ornitina. A cinética será derivada de medições em amostras de sangue e ar coletadas como parte do estudo.
Prazo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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