- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00217035
Glutamiinirikastettu parenteraalinen ruokinta ja proliiniaineenvaihdunta vakavasti palaneilla potilailla
Glutamiinirikastettu parenteraalinen ruokinta ja proliiniaineenvaihdunta vakavasti palaneilla potilailla.
Proliini on ei-välttämätön aminohappo, joka auttaa kollageenin muodostumisessa. Kollageeni on yksi ihon, luun, jänteiden ja sidekudoksen tärkeimmistä ainesosista. Proliinin arvellaan ehtyvän palovammoista, koska sitä käytetään normaalia suurempia määriä auttamaan loukkaantuneen ihon ja sidekudoksen paranemista. Jos tämä on totta, kehon on etsittävä vaihtoehtoisia energialähteitä proliinin ehtyessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1) aminohappojen proliinin, glutamaatin ja ornitiinin metabolista kinetiikkaa ja 2) glutamiinilla täydennetyn parenteraalisen kokonaisravinnon (TPN) vaikutuksia näiden aminohappojen aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proliini on ravitsemuksellisesti korvaamaton (ei-välttämätön) aminohappo. Sen synteesi ja katabolia tapahtuu ornitiinin ja glutamaatin kautta. Kaksi jälkimmäistä aminohappoa toimivat välittöminä esiasteina proliinille sekä metaboliitteille. Ornitiini on yksi ureakierron välituotteista. Glutamaatti on metabolisesti yhteydessä trikarboksyylihappokiertoon (TCA), joka on tärkein energiantuotannon kierto.
Oletuksena on, että merkittävästi lisääntyneet typen nettohäviön ja energian "tuotannon" nopeudet, jotka johtuvat sekä urea- että TCA-syklien kiihtyneestä toiminnasta palovammoissa, "vievät" sekä ornitiinin että glutamaatin, mikä heikentää kudosten saatavuutta. proliini. Tästä syystä proliinin de novo -synteesiin vaikuttaa todennäköisesti sen tärkeimpien esiasteiden, glutamaatin ja ornitiinin, vähentynyt saatavuus. Lisäksi ehdotamme, että lisääntynyt glutamiinin saanti lisäisi proliinin de novo -synteesiä ja/tai säästäisi proliinin menetykseltä sen metaboliitin glutamaatin kautta. Näin ollen glutamiini on hyödyllinen palovammapotilaiden yleisen ravitsemustilan kannalta.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palovammapotilaat, joita hoidetaan MGH Burn Unit -yksikössä yhdellä tai useammalla seuraavista kriteereistä: 1) >=5 % TBSA; 2) hengitysvamma; tai 3) lepoenergian kulutus (REE) > 15 % ennustetusta perusaineenvaihduntanopeudesta Harris-Benedictin yhtälöä käyttäen.
Heidän on saatava täydellistä parenteraalista ravintoa hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus. Potilaat, jotka eivät ole hemodynaamisesti stabiileja tai joilla on epävakaita elintoimintoja Potilaat, jotka ovat vakavan elimen vajaatoiminnan vaiheessa, esim. munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämä on tutkimus, jossa mitataan proteiinikinetiikkaa aminohappojen proliinin, glutamaatin ja ornitiinin metaboliassa. Kinetiikka johdetaan mittauksista osana tutkimusta otetuista veri- ja ilmanäytteistä.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .