- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00217035
Полное парентеральное питание, обогащенное глутамином, и метаболизм пролина у пациентов с тяжелыми ожогами
Полное парентеральное питание, обогащенное глютамином, и метаболизм пролина у пациентов с тяжелыми ожогами.
Пролин — заменимая аминокислота, которая способствует образованию коллагена. Коллаген является одним из основных компонентов кожи, костей, сухожилий и соединительной ткани. Считается, что пролин истощается у пациентов с ожогами, потому что он используется в больших, чем обычно, количествах, чтобы помочь заживлению поврежденной кожи и соединительной ткани. Если это так, то организм должен искать альтернативные источники энергии по мере истощения запасов пролина.
Это исследование направлено на оценку 1) метаболической кинетики аминокислот пролина, глутамата и орнитина и 2) влияния полного парентерального питания (ППП) с добавлением глютамина на метаболизм этих аминокислот.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пролин — незаменимая (заменимая) аминокислота. Его синтез и катаболизм осуществляются по пути орнитина и глутамата. Последние две аминокислоты служат непосредственными предшественниками пролина, а также метаболитами. Орнитин является одним из промежуточных продуктов цикла мочевины. Глутамат метаболически связан с циклом трикарбоновых кислот (TCA), основным циклом производства энергии.
Предполагается, что значительно повышенные скорости чистых потерь азота и «производство» энергии в результате ускоренной активности циклов мочевины и ТСА при ожоговой травме «истощают» как орнитин, так и глутамат, тем самым истощая ткани в плане доступности. пролин. Следовательно, на синтез пролина de novo, вероятно, влияет снижение доступности его основных предшественников: глутамата и орнитина. Мы также предполагаем, что повышенное поступление глютамина увеличит синтез пролина de novo и/или предотвратит потерю пролина через его метаболит глутамат. Следовательно, глютамин будет полезен для общего состояния питания пациентов с ожогами.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ожогами, проходящие лечение в ожоговом отделении MGH, с одним или несколькими из следующих критериев: 1) >=5% TBSA; 2) ингаляционное поражение; или 3) расход энергии в покое (REE) > 15% от прогнозируемой базовой скорости метаболизма с использованием уравнения Харриса-Бенедикта.
Необходимо получать полное парентеральное питание в процессе их лечения.
Критерий исключения:
Больные с заболеваниями щитовидной железы. Пациенты с нестабильной гемодинамикой или с нестабильными жизненными показателями. почечная и/или печеночная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Это исследование по измерению белковой кинетики метаболизма аминокислот пролина, глутамата и орнитина. Кинетика будет получена на основе измерений образцов крови и воздуха, взятых в рамках исследования.
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .