- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00217035
Glutaminberiket total parenteral fôring og prolinmetabolisme hos alvorlig forbrente pasienter
Glutaminberiket total parenteral fôring og prolinmetabolisme hos alvorlig forbrente pasienter.
Prolin er en ikke-essensiell aminosyre som hjelper med kollagendannelse. Kollagen er en av hovedingrediensene i hud, bein, sener og bindevev. Det antas at prolin blir utarmet hos pasienter med brannskader fordi det brukes i større mengder enn normalt for å hjelpe den skadde huden og bindevevet til å helbrede. Hvis dette er sant, må kroppen se etter alternative energikilder ettersom prolin blir oppbrukt.
Denne studien tar sikte på å evaluere 1) den metabolske kinetikken til aminosyrene prolin, glutamat og ornitin og 2) effekten av glutaminsupplert total parenteral ernæring (TPN) på metabolismen av disse aminosyrene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prolin er en ernæringsmessig dispenserbar (ikke-essensiell) aminosyre. Dens syntese og katabolisme er via banen til ornitin og glutamat. De to sistnevnte aminosyrene fungerer som umiddelbare forløpere for prolin, så vel som metabolitter. Ornitin er et av mellomproduktene for ureasyklus. Glutamat er metabolsk koblet til trikarboksylsyre (TCA) syklus, den viktigste syklusen for energiproduksjon.
Det er antatt at de betydelig økte hastighetene for netto nitrogentap og energi-"produksjon", som en konsekvens av de akselererte aktivitetene til både urea- og TCA-syklusene i brannskader, "tømmer" både ornitin og glutamat, og dermed tømmer vevet for tilgjengeligheten av prolin. Derfor vil de novo-syntesen av prolin sannsynligvis bli påvirket av den reduserte tilgjengeligheten av dets viktigste forløpere: glutamat og ornitin. Vi foreslår videre at økt tilførsel av glutamin vil øke de novo-syntesen av prolin og/eller spare tapet av prolin via metabolitten glutamat. Derfor vil glutamin være gunstig for den generelle ernæringsstatusen til brannskadepasientene.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forbrenningspasienter som behandles ved MGH Burn Unit med ett eller flere av følgende kriterier: 1) >=5 % TBSA; 2) innåndingsskade; eller 3) hvileenergiforbruk (REE) på >15 % av den anslåtte basalmetabolske hastigheten ved bruk av Harris-Benedict-ligningen.
Må motta total parenteral ernæring i løpet av behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med skjoldbrusk sykdom. Pasienter som ikke er hemodynamisk stabile eller viser ustabile vitale tegn Pasienter i stadiet med større organsvikt, f.eks. nyre- og/eller leversvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dette er en studie for å måle proteinkinetikken for metabolisme av aminosyrene prolin, glutamat og ornitin. Kinetikk vil bli utledet fra målinger på blod- og luftprøver tatt som en del av studien.
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .