- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00217035
Glutaminnal dúsított teljes parenterális táplálás és prolin anyagcsere súlyosan leégett betegeknél
Glutaminnal dúsított teljes parenterális táplálás és prolin anyagcsere súlyosan leégett betegeknél.
A prolin egy nem esszenciális aminosav, amely segíti a kollagén képződését. A kollagén a bőr, a csontok, az inak és a kötőszövet egyik fő összetevője. Úgy gondolják, hogy a prolin kimerül az égési betegeknél, mert a normálnál nagyobb mennyiségben használják a sérült bőr és kötőszövet gyógyulásának elősegítésére. Ha ez igaz, akkor a testnek alternatív energiaforrásokat kell keresnie, amikor a prolin kimerül.
A tanulmány célja, hogy értékelje 1) a prolin, glutamát és ornitin aminosavak metabolikus kinetikáját, valamint 2) a glutaminnal kiegészített teljes parenterális táplálkozás (TPN) hatását ezen aminosavak metabolizmusára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prolin egy táplálkozási szempontból nélkülözhetetlen (nem esszenciális) aminosav. Szintézise és katabolizmusa az ornitin és a glutamát útján történik. Az utóbbi két aminosav a prolin közvetlen prekurzoraként, valamint metabolitjaiként szolgál. Az ornitin a karbamidciklus egyik köztes terméke. A glutamát metabolikusan kapcsolódik a trikarbonsav (TCA) ciklushoz, amely az energiatermelés fő ciklusa.
Feltételezhető, hogy a nettó nitrogénveszteség és az energia "termelés" jelentősen megnövekedett üteme, amely mind a karbamid-, mind a TCA-ciklusok felgyorsult aktivitásának következménye égési sérüléseknél, mind az ornitint, mind a glutamátot "elszívja", így a szövetek kimerülnek prolin. Ezért a prolin de novo szintézisét valószínűleg befolyásolja fő prekurzorainak, a glutamátnak és az ornitinnek a csökkent elérhetősége. Javasoljuk továbbá, hogy a megnövekedett glutaminellátás fokozza a prolin de novo szintézisét és/vagy megkímélné a prolin glutamát metabolitja révén bekövetkező veszteséget. Ezért a glutamin jótékony hatással lesz az égési sérült betegek általános táplálkozási állapotára.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Égési sérüléseket szenvedő betegek, akiket az MGH égési osztályon kezelnek a következő kritériumok közül egy vagy több esetén: 1) >=5% TBSA; 2) belégzési sérülés; vagy 3) a nyugalmi energiafelhasználás (REE) a Harris-Benedict egyenlet alapján megjósolt Alapanyagcsere-ráta >15%-a.
A kezelés során teljes parenterális táplálásban kell részesülniük.
Kizárási kritériumok:
Pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek. Hemodinamikailag nem stabil vagy instabil életjeleket mutató betegek A súlyos szervi elégtelenség stádiumában lévő betegek, pl. vese- és/vagy májelégtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ez egy tanulmány a prolin, a glutamát és az ornitin aminosavak metabolizmusának fehérjekinetikájának mérésére. A kinetika a vizsgálat részeként vett vér- és levegőmintákon végzett mérésekből származik.
Időkeret: 12 óra
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .