- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00217035
Całkowite żywienie pozajelitowe wzbogacone glutaminą i metabolizm proliny u ciężko poparzonych pacjentów
Całkowite żywienie pozajelitowe wzbogacone glutaminą i metabolizm proliny u ciężko poparzonych pacjentów.
Prolina jest nieistotnym aminokwasem, który pomaga w tworzeniu kolagenu. Kolagen jest jednym z głównych składników skóry, kości, ścięgien i tkanki łącznej. Uważa się, że prolina ulega wyczerpaniu u pacjentów z oparzeniami, ponieważ jest stosowana w większych niż normalnie ilościach, aby pomóc w gojeniu uszkodzonej skóry i tkanki łącznej. Jeśli to prawda, organizm musi szukać alternatywnych źródeł energii, gdy prolina się wyczerpuje.
To badanie ma na celu ocenę 1) kinetyki metabolicznej aminokwasów proliny, glutaminianu i ornityny oraz 2) wpływu całkowitego żywienia pozajelitowego suplementowanego glutaminą (TPN) na metabolizm tych aminokwasów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prolina jest odżywczo zbędnym (nie niezbędnym) aminokwasem. Jego synteza i katabolizm odbywa się na szlaku ornityny i glutaminianu. Te dwa ostatnie aminokwasy służą jako bezpośrednie prekursory proliny, a także metabolity. Ornityna jest jednym z półproduktów cyklu mocznikowego. Glutaminian jest metabolicznie połączony z cyklem kwasu trikarboksylowego (TCA), głównym cyklem produkcji energii.
Przypuszcza się, że znacznie zwiększone tempo utraty azotu netto i „produkcji” energii, będące konsekwencją przyspieszonej aktywności zarówno cykli mocznika, jak i TCA w oparzeniach, „drenuje” zarówno ornitynę, jak i glutaminian, wyczerpując w ten sposób tkanki pod względem dostępności prolina. W związku z tym na syntezę proliny de novo prawdopodobnie wpłynie zmniejszona dostępność jej głównych prekursorów: glutaminianu i ornityny. Ponadto sugerujemy, że zwiększona podaż glutaminy zwiększyłaby syntezę proliny de novo i / lub oszczędziłaby utratę proliny poprzez jej metabolit glutaminian. W związku z tym glutamina będzie korzystna dla ogólnego stanu odżywienia pacjentów z oparzeniami.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z oparzeniami leczeni na oddziale MGH Burn Unit z jednym lub więcej z następujących kryteriów: 1) >=5% TBSA; 2) uraz inhalacyjny; lub 3) spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) >15% przewidywanej podstawowej przemiany materii przy użyciu równania Harrisa-Benedicta.
W trakcie leczenia muszą otrzymywać całkowite żywienie pozajelitowe.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobami tarczycy. Pacjenci, którzy nie są stabilni hemodynamicznie lub wykazują niestabilne parametry życiowe Pacjenci w stadium niewydolności głównych narządów, np. niewydolność nerek i (lub) wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jest to badanie mające na celu pomiar kinetyki białek dla metabolizmu aminokwasów proliny, glutaminianu i ornityny. Kinetyka zostanie wyznaczona na podstawie pomiarów próbek krwi i powietrza pobranych w ramach badania.
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .