- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00217035
Met glutamine verrijkte totale parenterale voeding en prolinemetabolisme bij ernstig verbrande patiënten
Met glutamine verrijkte totale parenterale voeding en prolinemetabolisme bij ernstig verbrande patiënten.
Proline is een niet-essentieel aminozuur dat helpt bij de vorming van collageen. Collageen is een van de belangrijkste ingrediënten van huid, botten, pezen en bindweefsel. Aangenomen wordt dat proline uitgeput raakt bij patiënten met brandwonden omdat het in meer dan normale hoeveelheden wordt gebruikt om de beschadigde huid en het bindweefsel te helpen genezen. Als dit waar is, moet het lichaam naar alternatieve energiebronnen zoeken omdat proline uitgeput raakt.
Deze studie heeft tot doel 1) de metabole kinetiek van de aminozuren proline, glutamaat en ornithine te evalueren en 2) de effecten van glutamine aangevuld met totale parenterale voeding (TPN) op het metabolisme van deze aminozuren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proline is een uit voedingsoogpunt overbodig (niet-essentieel) aminozuur. Zijn synthese en katabolisme is via de weg van ornithine en glutamaat. De laatste twee aminozuren dienen als directe voorlopers voor proline, evenals metabolieten. Ornithine is een van de tussenproducten voor de ureumcyclus. Glutamaat is metabolisch verbonden met de tricarbonzuur (TCA) cyclus, de belangrijkste cyclus voor energieproductie.
Er wordt verondersteld dat de aanzienlijk verhoogde snelheden van netto stikstofverlies en energie "productie", als gevolg van de versnelde activiteiten van zowel de ureum- als de TCA-cycli bij brandwonden, zowel ornithine als glutamaat "afvoeren", waardoor weefsels worden uitgeput van de beschikbaarheid van proline. Vandaar dat de de novo synthese van proline waarschijnlijk wordt beïnvloed door de verminderde beschikbaarheid van zijn belangrijkste voorlopers: glutamaat en ornithine. We stellen verder voor dat een grotere toevoer van glutamine de de novo synthese van proline zou verhogen en/of het verlies van proline zou besparen via zijn metaboliet glutamaat. Daarom zal glutamine gunstig zijn voor de algehele voedingsstatus van de brandwondenpatiënten.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met brandwonden die worden behandeld in MGH Burn Unit met een of meer van de volgende criteria: 1) >=5% TBSA; 2) inademingsletsel; of 3) energieverbruik in rust (REE) van >15% van de voorspelde basale stofwisseling met behulp van de Harris-Benedict-vergelijking.
Moeten volledige parenterale voeding krijgen tijdens hun behandeling.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een schildklieraandoening. Patiënten die niet hemodynamisch stabiel zijn of onstabiele vitale functies vertonen Patiënten in het stadium van ernstig orgaanfalen, b.v. nier- en/of leverfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dit is een studie voor het meten van de eiwitkinetiek voor het metabolisme van de aminozuren proline, glutamaat en ornithine. De kinetiek zal worden afgeleid uit metingen aan bloed- en luchtmonsters die als onderdeel van het onderzoek zijn genomen.
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .