- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00217035
Glutaminberikad total parenteral matning och prolinmetabolism hos svårt brännskadade patienter
Glutaminberikad total parenteral matning och prolinmetabolism hos svårt brännskadade patienter.
Prolin är en icke-essentiell aminosyra som hjälper till med kollagenbildning. Kollagen är en av huvudingredienserna i hud, ben, senor och bindväv. Man tror att prolin blir utarmat hos brännskadapatienter eftersom det används i större mängder än normalt för att hjälpa den skadade huden och bindväven att läka. Om detta är sant måste kroppen leta efter alternativa energikällor eftersom prolin blir utarmat.
Denna studie syftar till att utvärdera 1) den metaboliska kinetiken för aminosyrorna prolin, glutamat och ornitin och 2) effekterna av glutamintillsatt total parenteral nutrition (TPN) på metabolismen av dessa aminosyror.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prolin är en näringsmässigt dispenserbar (icke-essentiell) aminosyra. Dess syntes och katabolism sker via vägen för ornitin och glutamat. De två sistnämnda aminosyrorna fungerar som omedelbara prekursorer för prolin, såväl som metaboliter. Ornitin är en av mellanprodukterna för ureacykeln. Glutamat är metaboliskt kopplat till trikarboxylsyracykeln (TCA), den huvudsakliga cykeln för energiproduktion.
Det antas att de signifikant ökade hastigheterna för nettokväveförlust och energi-"produktion", som en konsekvens av de accelererade aktiviteterna av både urea- och TCA-cyklerna vid brännskada, "dränerar" både ornitin och glutamat, vilket gör att vävnaderna töms på tillgängligheten av prolin. Därför kommer de novo-syntesen av prolin sannolikt att påverkas av den minskade tillgängligheten av dess viktigaste prekursorer: glutamat och ornitin. Vi föreslår vidare att ökad tillgång på glutamin skulle öka de novo-syntesen av prolin och/eller skona förlusten av prolin via dess metabolit glutamat. Följaktligen kommer glutamin att vara fördelaktigt för den övergripande näringsstatusen hos brännskadapatienterna.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Brännskadapatienter som behandlas på MGH Burn Unit med ett eller flera av följande kriterier: 1) >=5 % TBSA; 2) inandningsskada; eller 3) viloenergiförbrukning (REE) på >15 % av den förutsagda basala metaboliska hastigheten med hjälp av Harris-Benedicts ekvation.
Måste få total parenteral näring under behandlingen.
Exklusions kriterier:
Patienter med sköldkörtelsjukdom. Patienter som inte är hemodynamiskt stabila eller visar instabila vitala tecken Patienter i stadiet av större organsvikt, t.ex. njur- och/eller leversvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detta är en studie för att mäta proteinkinetiken för metabolism av aminosyrorna prolin, glutamat och ornitin. Kinetiken kommer att härledas från mätningar på blod- och luftprover som tas som en del av studien.
Tidsram: 12 timmar
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .