- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00217035
Glutaminangereicherte totale parenterale Ernährung und Prolinstoffwechsel bei Patienten mit schweren Verbrennungen
Glutaminangereicherte totale parenterale Ernährung und Prolinstoffwechsel bei Patienten mit schweren Verbrennungen.
Prolin ist eine nicht-essentielle Aminosäure, die bei der Kollagenbildung hilft. Kollagen ist einer der Hauptbestandteile von Haut, Knochen, Sehnen und Bindegewebe. Es wird angenommen, dass Prolin bei Verbrennungspatienten erschöpft ist, weil es in größeren Mengen als normal verwendet wird, um die Heilung der verletzten Haut und des Bindegewebes zu unterstützen. Wenn dies zutrifft, muss der Körper nach alternativen Energiequellen suchen, wenn Prolin erschöpft ist.
Diese Studie zielt darauf ab, 1) die metabolische Kinetik der Aminosäuren Prolin, Glutamat und Ornithin und 2) die Auswirkungen einer mit Glutamin ergänzten totalen parenteralen Ernährung (TPN) auf den Metabolismus dieser Aminosäuren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prolin ist eine ernährungsphysiologisch entbehrliche (nicht essentielle) Aminosäure. Seine Synthese und sein Abbau erfolgen über den Weg von Ornithin und Glutamat. Die beiden letztgenannten Aminosäuren dienen als unmittelbare Vorläufer für Prolin sowie als Metaboliten. Ornithin ist eines der Zwischenprodukte für den Harnstoffzyklus. Glutamat ist metabolisch mit dem Tricarbonsäure (TCA)-Zyklus verbunden, dem Hauptzyklus für die Energieerzeugung.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die signifikant erhöhten Raten des Netto-Stickstoffverlusts und der Energie-"Produktion" als Folge der beschleunigten Aktivitäten sowohl des Harnstoff- als auch des TCA-Zyklus bei Verbrennungsverletzungen sowohl Ornithin als auch Glutamat "entwässern", wodurch die Verfügbarkeit von Geweben verringert wird prolin. Daher wird die De-novo-Synthese von Prolin wahrscheinlich durch die reduzierte Verfügbarkeit seiner Hauptvorläufer beeinflusst: Glutamat und Ornithin. Wir schlagen ferner vor, dass eine erhöhte Zufuhr von Glutamin die De-novo-Synthese von Prolin erhöhen und/oder den Verlust von Prolin über seinen Metaboliten Glutamat ersparen würde. Daher wird Glutamin für den allgemeinen Ernährungszustand der Verbrennungspatienten vorteilhaft sein.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Verbrennungspatienten, die in der MGH Burn Unit mit einem oder mehreren der folgenden Kriterien behandelt werden: 1) >=5 % TBSA; 2) Inhalationsverletzung; oder 3) Ruheenergieverbrauch (REE) von > 15 % des vorhergesagten Grundumsatzes unter Verwendung der Harris-Benedict-Gleichung.
Muss während der Behandlung vollständig parenteral ernährt werden.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen. Patienten, die hämodynamisch nicht stabil sind oder instabile Vitalfunktionen aufweisen Patienten im Stadium eines schweren Organversagens, z. Nieren- und/oder Leberversagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dies ist eine Studie zur Messung der Proteinkinetik für den Stoffwechsel der Aminosäuren Prolin, Glutamat und Ornithin. Die Kinetik wird aus Messungen an Blut- und Luftproben abgeleitet, die im Rahmen der Studie entnommen wurden.
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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