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Alimentazione parenterale totale arricchita di glutammina e metabolismo della prolina in pazienti gravemente ustionati

12 gennaio 2017 aggiornato da: Massachusetts General Hospital

Alimentazione parenterale totale arricchita di glutammina e metabolismo della prolina in pazienti gravemente ustionati.

La prolina è un amminoacido non essenziale che aiuta nella formazione del collagene. Il collagene è uno degli ingredienti principali di pelle, ossa, tendini e tessuto connettivo. Si pensa che la prolina si esaurisca nei pazienti ustionati perché viene utilizzata in quantità superiori al normale per aiutare la pelle lesa e il tessuto connettivo a guarire. Se questo è vero, allora il corpo deve cercare fonti energetiche alternative man mano che la prolina si esaurisce.

Questo studio mira a valutare 1) la cinetica metabolica degli aminoacidi prolina, glutammato e ornitina e 2) gli effetti della nutrizione parenterale totale (TPN) integrata con glutammina sul metabolismo di questi aminoacidi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prolina è un amminoacido nutrizionalmente superfluo (non essenziale). La sua sintesi e catabolismo avviene attraverso la via dell'ornitina e del glutammato. Gli ultimi due amminoacidi fungono da precursori immediati per la prolina, così come i metaboliti. L'ornitina è uno degli intermedi del ciclo dell'urea. Il glutammato è metabolicamente collegato al ciclo dell'acido tricarbossilico (TCA), il ciclo principale per la produzione di energia.

Si ipotizza che i tassi significativamente aumentati di perdita netta di azoto e di "produzione" di energia, come conseguenza dell'attività accelerata di entrambi i cicli dell'urea e del TCA nelle ustioni, "drenino" sia l'ornitina che il glutammato, impoverendo così i tessuti della disponibilità di prolina. Pertanto, è probabile che la sintesi de novo della prolina sia influenzata dalla ridotta disponibilità dei suoi principali precursori: glutammato e ornitina. Proponiamo inoltre che una maggiore fornitura di glutammina aumenterebbe la sintesi de novo di prolina e/o risparmierebbe la perdita di prolina attraverso il suo metabolita glutammato. Quindi, la glutammina sarà benefica per lo stato nutrizionale generale dei pazienti ustionati.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Burn Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ustionati in trattamento presso l'unità ustionati MGH con uno o più dei seguenti criteri: 1) >=5% TBSA; 2) lesioni da inalazione; o 3) dispendio energetico a riposo (REE) >15% del tasso metabolico basale previsto utilizzando l'equazione di Harris-Benedict.

Deve ricevere nutrizione parenterale totale nel corso del trattamento.

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattie della tiroide. Pazienti che non sono emodinamicamente stabili o mostrano segni vitali instabili Pazienti in fase di grave insufficienza d'organo, ad es. insufficienza renale e/o epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo è uno studio per misurare la cinetica proteica per il metabolismo degli amminoacidi prolina, glutammato e ornitina. La cinetica sarà derivata da misurazioni su campioni di sangue e aria prelevati come parte dello studio.
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1997

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1999-P-008462
  • 2P50GM021700-27 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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