- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00217035
Alimentazione parenterale totale arricchita di glutammina e metabolismo della prolina in pazienti gravemente ustionati
Alimentazione parenterale totale arricchita di glutammina e metabolismo della prolina in pazienti gravemente ustionati.
La prolina è un amminoacido non essenziale che aiuta nella formazione del collagene. Il collagene è uno degli ingredienti principali di pelle, ossa, tendini e tessuto connettivo. Si pensa che la prolina si esaurisca nei pazienti ustionati perché viene utilizzata in quantità superiori al normale per aiutare la pelle lesa e il tessuto connettivo a guarire. Se questo è vero, allora il corpo deve cercare fonti energetiche alternative man mano che la prolina si esaurisce.
Questo studio mira a valutare 1) la cinetica metabolica degli aminoacidi prolina, glutammato e ornitina e 2) gli effetti della nutrizione parenterale totale (TPN) integrata con glutammina sul metabolismo di questi aminoacidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prolina è un amminoacido nutrizionalmente superfluo (non essenziale). La sua sintesi e catabolismo avviene attraverso la via dell'ornitina e del glutammato. Gli ultimi due amminoacidi fungono da precursori immediati per la prolina, così come i metaboliti. L'ornitina è uno degli intermedi del ciclo dell'urea. Il glutammato è metabolicamente collegato al ciclo dell'acido tricarbossilico (TCA), il ciclo principale per la produzione di energia.
Si ipotizza che i tassi significativamente aumentati di perdita netta di azoto e di "produzione" di energia, come conseguenza dell'attività accelerata di entrambi i cicli dell'urea e del TCA nelle ustioni, "drenino" sia l'ornitina che il glutammato, impoverendo così i tessuti della disponibilità di prolina. Pertanto, è probabile che la sintesi de novo della prolina sia influenzata dalla ridotta disponibilità dei suoi principali precursori: glutammato e ornitina. Proponiamo inoltre che una maggiore fornitura di glutammina aumenterebbe la sintesi de novo di prolina e/o risparmierebbe la perdita di prolina attraverso il suo metabolita glutammato. Quindi, la glutammina sarà benefica per lo stato nutrizionale generale dei pazienti ustionati.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ustionati in trattamento presso l'unità ustionati MGH con uno o più dei seguenti criteri: 1) >=5% TBSA; 2) lesioni da inalazione; o 3) dispendio energetico a riposo (REE) >15% del tasso metabolico basale previsto utilizzando l'equazione di Harris-Benedict.
Deve ricevere nutrizione parenterale totale nel corso del trattamento.
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattie della tiroide. Pazienti che non sono emodinamicamente stabili o mostrano segni vitali instabili Pazienti in fase di grave insufficienza d'organo, ad es. insufficienza renale e/o epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questo è uno studio per misurare la cinetica proteica per il metabolismo degli amminoacidi prolina, glutammato e ornitina. La cinetica sarà derivata da misurazioni su campioni di sangue e aria prelevati come parte dello studio.
Lasso di tempo: 12 ore
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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