- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00217035
Alimentación parenteral total enriquecida con glutamina y metabolismo de la prolina en pacientes con quemaduras graves
Alimentación parenteral total enriquecida con glutamina y metabolismo de la prolina en pacientes con quemaduras graves.
La prolina es un aminoácido no esencial que ayuda a la formación de colágeno. El colágeno es uno de los principales ingredientes de la piel, los huesos, los tendones y el tejido conectivo. Se cree que la prolina se agota en los pacientes quemados porque se utiliza en cantidades superiores a las normales para ayudar a sanar la piel lesionada y el tejido conectivo. Si esto es cierto, entonces el cuerpo debe buscar fuentes de energía alternativas a medida que se agota la prolina.
Este estudio tiene como objetivo evaluar 1) la cinética metabólica de los aminoácidos prolina, glutamato y ornitina y 2) los efectos de la nutrición parenteral total (NPT) suplementada con glutamina en el metabolismo de estos aminoácidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prolina es un aminoácido nutricionalmente prescindible (no esencial). Su síntesis y catabolismo se realiza a través de la vía de la ornitina y el glutamato. Los dos últimos aminoácidos sirven como precursores inmediatos de la prolina, así como también como metabolitos. La ornitina es uno de los intermediarios del ciclo de la urea. El glutamato está conectado metabólicamente al ciclo del ácido tricarboxílico (TCA), el ciclo principal para la producción de energía.
Se plantea la hipótesis de que las tasas significativamente mayores de pérdida neta de nitrógeno y "producción" de energía, como consecuencia de las actividades aceleradas de los ciclos de urea y TCA en las lesiones por quemaduras, "drenan" tanto la ornitina como el glutamato, agotando así los tejidos de la disponibilidad de prolina. Por lo tanto, es probable que la síntesis de novo de prolina se vea afectada por la disponibilidad reducida de sus principales precursores: glutamato y ornitina. Proponemos además que un mayor suministro de glutamina aumentaría la síntesis de novo de prolina y/o evitaría la pérdida de prolina a través de su metabolito glutamato. Por lo tanto, la glutamina será beneficiosa para el estado nutricional general de los pacientes quemados.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes quemados tratados en la Unidad de Quemados de MGH con uno o más de los siguientes criterios: 1) >=5% TBSA; 2) lesión por inhalación; o 3) gasto de energía en reposo (REE) de >15 % de la tasa metabólica basal predicha utilizando la ecuación de Harris-Benedict.
Debe estar recibiendo nutrición parenteral total en el curso de su tratamiento.
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedad tiroidea. Pacientes que no son hemodinámicamente estables o muestran signos vitales inestables Pacientes en la etapa de falla orgánica mayor, p. insuficiencia renal y/o hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Este es un estudio para medir la cinética de proteínas para el metabolismo de los aminoácidos prolina, glutamato y ornitina. La cinética se derivará de mediciones en muestras de sangre y aire tomadas como parte del estudio.
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Castillo L, Ajami A, Branch S, Chapman TE, Yu YM, Burke JF, Young VR. Plasma arginine kinetics in adult man: response to an arginine-free diet. Metabolism. 1994 Jan;43(1):114-22. doi: 10.1016/0026-0495(94)90166-x.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
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- 1999-P-008462
- 2P50GM021700-27 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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