- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00218933
Vysoce intenzivní cvičební trénink u pacientů s poinfarktovým srdečním selháním
Antiremodelační účinek vysoce intenzivního intervalového tréninku u pacientů s postinfarktovým srdečním selháním na optimální léčbu
Úvod: Je známo, že středně intenzivní vytrvalostní trénink snižuje symptomy, zvyšuje toleranci zátěže a zlepšuje kvalitu života pacientů s chronickým srdečním selháním. Tréninkové výhody byly připisovány spíše adaptacím periferního oběhu a kosterního svalstva než adaptacím srdečního výkonu. V některých studiích však byl dokumentován útlum remodelace levé komory (LV). Účinky vysoké vs. střední intenzity zátěže na remodelaci LK a endoteliální funkci u pacientů s postinfarktovým srdečním selháním nejsou definitivně stanoveny a byly studovány v této studii.
Metodika: Pacienti s poinfarktovým srdečním selháním (45-87 let, 22 mužů, 5 žen, všichni užívali b-blokátory a ACE-inhibitory, EF 29 %, maximální příjem kyslíku 13 ml/kg/min) byli randomizováni do 12 týdnů, 2-3krát týdně, buď se střední intenzitou cvičení (70 % maximální tepové frekvence), intervalovým tréninkem s vysokou intenzitou (95 % maximální tepové frekvence) nebo do kontrolní skupiny, která obdržela doporučení od jejich běžní lékaři. Pacienti ve dvou cvičebních skupinách urazili podobnou vzdálenost na běžeckém pásu při každém cvičení, takže se lišila pouze intenzita cvičení; tj. délka cvičení byla delší ve skupině se střední intenzitou. Ultrazvuk byl použit k posouzení rozměru a funkce LK (včetně tkáňového dopplerovského zobrazení, TDI) a endoteliální funkce v brachiální tepně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poinfarktové srdeční selhání a optimální léčba (ACE-inhibitory, Beta-blokáda)
Kritéria vyloučení:
Neschopnost chůze na běžícím pásu, nestabilní angina pectoris, účast na jiném experimentu, vážná arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: mírný pohybový trénink
|
12 týdnů, 2-3krát týdně střední intenzita cvičení (70 % maximální tepové frekvence)
|
Experimentální: vysoce intenzivní cvičební trénink
|
12 týdnů, 2-3krát týdně vysoce intenzivní intervalový trénink (95 % maximální tepové frekvence)
|
Žádný zásah: řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Remodelace funkce a struktury srdce
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zlepšení endoteliálního a kosterního svalstva a také kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFEX-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .