- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00218933
Esercizio fisico ad alta intensità in pazienti con insufficienza cardiaca post-infartuale
Effetto anti-rimodellamento dell'interval training ad alta intensità nei pazienti con insufficienza cardiaca post-infartuale sul trattamento ottimale
Introduzione: È noto che l'allenamento di resistenza di intensità moderata riduce i sintomi, aumenta la tolleranza all'esercizio e migliora la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. I benefici dell'allenamento sono stati attribuiti principalmente agli adattamenti della circolazione periferica e del muscolo scheletrico piuttosto che agli adattamenti delle prestazioni cardiache. Tuttavia, in alcuni studi è stata documentata l'attenuazione del rimodellamento del ventricolo sinistro (LV). Gli effetti dell'intensità dell'esercizio elevata o moderata sul rimodellamento ventricolare sinistro e sulla funzione endoteliale nei pazienti con insufficienza cardiaca post-infartuale non sono stati definitivamente stabiliti e sono stati studiati nel presente studio.
Metodi: I pazienti con insufficienza cardiaca post-infartuale (45-87 anni, 22 maschi, 5 femmine, tutti hanno ricevuto b-bloccanti e ACE-inibitori, EF 29%, picco di consumo di ossigeno 13 ml/kg/min) sono stati randomizzati a 12 settimane, 2-3 volte a settimana, di intensità di esercizio moderata (70% della frequenza cardiaca di picco), allenamento a intervalli ad alta intensità (95% della frequenza cardiaca di picco) o a un gruppo di controllo che ha ricevuto consigli dal loro medici ordinari. I pazienti nei due gruppi di esercizi hanno percorso una distanza simile sul tapis roulant ad ogni sessione di esercizio, quindi solo l'intensità dell'esercizio differiva; cioè la durata dell'esercizio era più lunga nel gruppo di intensità moderata. L'ecografia è stata utilizzata per valutare la dimensione e la funzione ventricolare sinistra (incluso Tissue Doppler Imaging, TDI) e la funzione endoteliale nell'arteria brachiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Scompenso cardiaco post-infarto e trattamento ottimale (ACE-inibitori, Beta-bloccanti)
Criteri di esclusione:
Incapace di camminare su un tapis roulant, angina instabile, partecipazione a un altro esperimento, grave aritmia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: esercizio fisico moderato
|
12 settimane, 2-3 volte a settimana intensità di esercizio moderata (70% della frequenza cardiaca massima)
|
Sperimentale: allenamento ad alta intensità
|
12 settimane, 2-3 volte a settimana Interval training ad alta intensità (95% della frequenza cardiaca massima)
|
Nessun intervento: controlli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rimodellamento della funzione e della struttura del cuore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Miglioramento della muscolatura endoteliale e scheletrica e della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFEX-1
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