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Esercizio fisico ad alta intensità in pazienti con insufficienza cardiaca post-infartuale

7 febbraio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Effetto anti-rimodellamento dell'interval training ad alta intensità nei pazienti con insufficienza cardiaca post-infartuale sul trattamento ottimale

Introduzione: È noto che l'allenamento di resistenza di intensità moderata riduce i sintomi, aumenta la tolleranza all'esercizio e migliora la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. I benefici dell'allenamento sono stati attribuiti principalmente agli adattamenti della circolazione periferica e del muscolo scheletrico piuttosto che agli adattamenti delle prestazioni cardiache. Tuttavia, in alcuni studi è stata documentata l'attenuazione del rimodellamento del ventricolo sinistro (LV). Gli effetti dell'intensità dell'esercizio elevata o moderata sul rimodellamento ventricolare sinistro e sulla funzione endoteliale nei pazienti con insufficienza cardiaca post-infartuale non sono stati definitivamente stabiliti e sono stati studiati nel presente studio.

Metodi: I pazienti con insufficienza cardiaca post-infartuale (45-87 anni, 22 maschi, 5 femmine, tutti hanno ricevuto b-bloccanti e ACE-inibitori, EF 29%, picco di consumo di ossigeno 13 ml/kg/min) sono stati randomizzati a 12 settimane, 2-3 volte a settimana, di intensità di esercizio moderata (70% della frequenza cardiaca di picco), allenamento a intervalli ad alta intensità (95% della frequenza cardiaca di picco) o a un gruppo di controllo che ha ricevuto consigli dal loro medici ordinari. I pazienti nei due gruppi di esercizi hanno percorso una distanza simile sul tapis roulant ad ogni sessione di esercizio, quindi solo l'intensità dell'esercizio differiva; cioè la durata dell'esercizio era più lunga nel gruppo di intensità moderata. L'ecografia è stata utilizzata per valutare la dimensione e la funzione ventricolare sinistra (incluso Tissue Doppler Imaging, TDI) e la funzione endoteliale nell'arteria brachiale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Scompenso cardiaco post-infarto e trattamento ottimale (ACE-inibitori, Beta-bloccanti)

Criteri di esclusione:

Incapace di camminare su un tapis roulant, angina instabile, partecipazione a un altro esperimento, grave aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizio fisico moderato
12 settimane, 2-3 volte a settimana intensità di esercizio moderata (70% della frequenza cardiaca massima)
Sperimentale: allenamento ad alta intensità
12 settimane, 2-3 volte a settimana Interval training ad alta intensità (95% della frequenza cardiaca massima)
Nessun intervento: controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rimodellamento della funzione e della struttura del cuore
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della muscolatura endoteliale e scheletrica e della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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