- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00218933
Krachttraining bij patiënten met hartfalen na een infarct
Anti-remodellerend effect van intensieve intervaltraining bij patiënten met hartfalen na een infarct op optimale behandeling
Inleiding: Het is bekend dat duurtraining met matige intensiteit de symptomen vermindert, de inspanningstolerantie verhoogt en de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met chronisch hartfalen. De trainingsvoordelen worden voornamelijk toegeschreven aan aanpassingen in de perifere circulatie en skeletspieren in plaats van aan aanpassingen in de cardiale prestaties. In sommige onderzoeken is echter verzwakking van linkerventrikelremodellering (LV) gedocumenteerd. De effecten van hoge versus matige inspanningsintensiteit op LV-remodellering en endotheliale functie bij patiënten met hartfalen na een infarct zijn niet definitief vastgesteld en werden bestudeerd in de huidige studie.
Methoden: Patiënten met hartfalen na een infarct (45-87 jaar, 22 mannen, 5 vrouwen, kregen allemaal bètablokkers en ACE-remmers, EF 29%, maximale zuurstofopname 13 ml/kg/min) werden gerandomiseerd naar 12 weken, 2-3 keer per week, van ofwel matige trainingsintensiteit (70% van de piekhartslag), hoge intensiteit intervaltraining (95% van de piekhartslag) of naar een controlegroep die advies kreeg van hun reguliere huisartsen. Patiënten in de twee oefengroepen legden bij elke oefensessie een vergelijkbare afstand af op de loopband, zodat alleen de trainingsintensiteit verschilde; d.w.z. de duur van de oefening was langer in de groep met matige intensiteit. Echografie werd gebruikt om de LV-dimensie en -functie (inclusief Tissue Doppler Imaging, TDI) en de endotheliale functie in de arteria brachialis te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hartfalen na een infarct en optimale behandeling (ACE-remmers, Bètablokkade)
Uitsluitingscriteria:
Niet kunnen lopen op een loopband, instabiele angina pectoris, deelnemen aan een ander experiment, ernstige aritmie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: matige lichaamsbeweging
|
12 weken, 2-3 keer per week matige trainingsintensiteit (70% van piekhartslag)
|
|
Experimenteel: krachttraining met hoge intensiteit
|
12 weken, 2-3 keer per week intensieve intervaltraining (95% van piekhartslag)
|
|
Geen tussenkomst: controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hermodellering van de hartfunctie en -structuur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeterde endotheel- en skeletspieren en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFEX-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .