- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00218933
Высокоинтенсивные физические упражнения у больных с постинфарктной сердечной недостаточностью
Антиремоделирующий эффект высокоинтенсивных интервальных тренировок у пациентов с постинфарктной сердечной недостаточностью при оптимальном лечении
Введение. Известно, что тренировки на выносливость средней интенсивности уменьшают симптомы, повышают толерантность к физической нагрузке и улучшают качество жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Преимущества тренировок в основном связаны с адаптацией периферического кровообращения и скелетных мышц, а не с адаптацией работы сердца. Однако в некоторых исследованиях было зарегистрировано ослабление ремоделирования левого желудочка (ЛЖ). Влияние высокой и умеренной интенсивности упражнений на ремоделирование ЛЖ и эндотелиальную функцию у пациентов с постинфарктной сердечной недостаточностью окончательно не установлено и изучалось в настоящем исследовании.
Методы. Пациенты с постинфарктной сердечной недостаточностью (45-87 лет, 22 мужчины, 5 женщин, все получали b-блокаторы и ингибиторы АПФ, ФВ 29%, пиковое потребление кислорода 13 мл/кг/мин) были рандомизированы в 12 недель, 2-3 раза в неделю, с упражнениями умеренной интенсивности (70% пиковой частоты сердечных сокращений), высокоинтенсивными интервальными тренировками (95% пиковой частоты сердечных сокращений) или в контрольной группе, которая получила рекомендации от своих обычные врачи. Пациенты в двух группах упражнений преодолели одинаковое расстояние на беговой дорожке при каждом сеансе упражнений, поэтому различалась только интенсивность упражнений; то есть продолжительность упражнений была больше в группе средней интенсивности. Ультразвук использовался для оценки размера и функции ЛЖ (включая тканевую допплеровскую визуализацию, TDI) и функции эндотелия в плечевой артерии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Постинфарктная сердечная недостаточность и оптимальное лечение (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы)
Критерий исключения:
Неспособность ходить по беговой дорожке, нестабильная стенокардия, участие в другом эксперименте, серьезная аритмия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: умеренные физические нагрузки
|
12 недель, 2-3 раза в неделю, умеренная интенсивность упражнений (70% пиковой частоты сердечных сокращений)
|
|
Экспериментальный: тренировки высокой интенсивности
|
12 недель, 2-3 раза в неделю высокоинтенсивные интервальные тренировки (95% пиковой ЧСС)
|
|
Без вмешательства: контролирует
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ремоделирование функции и структуры сердца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение эндотелия и скелетных мышц, а также качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFEX-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .