- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00218933
Nagy intenzitású edzés edzés infarktus utáni szívelégtelenségben szenvedő betegek számára
A nagy intenzitású intervallum edzés anti-remodelling hatása infarktus utáni szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az optimális kezelésre
Bevezetés: A mérsékelt intenzitású állóképességi edzésről ismert, hogy csökkenti a tüneteket, növeli az edzéstűrő képességet és javítja az életminőséget krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az edzés előnyeit elsősorban a perifériás keringésben és a vázizomzatban végbemenő alkalmazkodásnak tulajdonítják, nem pedig a szívteljesítményben való alkalmazkodásnak. Néhány tanulmány azonban dokumentálta a bal kamrai (LV) remodelling gyengülését. A magas vagy közepes intenzitású edzés intenzitása az infarktus utáni szívelégtelenségben szenvedő betegek LV-remodellingjére és endoteliális funkciójára gyakorolt hatásait nem állapították meg véglegesen, és a jelen tanulmányban ezeket tanulmányozták.
Módszerek: Az infarktus utáni szívelégtelenségben szenvedő betegeket (45-87 évesek, 22 férfi, 5 nő, valamennyien b-blokkolót és ACE-gátlót kaptak, EF 29%, csúcs oxigénfelvétel 13 ml/kg/perc) 12 hetes, heti 2-3 alkalommal, közepes intenzitású edzéssel (a csúcspulzus 70%-a), nagy intenzitású intervallum edzéssel (a csúcspulzus 95%-a), vagy olyan kontrollcsoportnak, amelyik tanácsot kapott rendszeres orvosok. A két gyakorlatcsoportba tartozó betegek minden edzés alkalmával hasonló távolságot tettek meg a futópadon, így csak az edzés intenzitása különbözött; azaz a testmozgás időtartama hosszabb volt a közepes intenzitású csoportban. Ultrahangot használtunk az LV-dimenzió és a funkció (beleértve a Tissue Doppler Imaging, TDI) és az endothel funkció értékelésére a brachialis artériában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Infarktus utáni szívelégtelenség és optimális kezelés (ACE-gátlók, béta-blokád)
Kizárási kritériumok:
Nem tud járni a futópadon, instabil angina, egy másik kísérletben való részvétel, súlyos aritmia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: mérsékelt gyakorlati edzés
|
12 hetes, heti 2-3 alkalommal közepes intenzitású edzés (a csúcspulzus 70%-a)
|
|
Kísérleti: nagy intenzitású gyakorlati edzés
|
12 hetes, heti 2-3 alkalommal nagy intenzitású intervallum edzés (a csúcspulzus 95%-a)
|
|
Nincs beavatkozás: vezérlők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szív működésének és szerkezetének átalakítása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javult az endoteliális és vázizomzat, valamint az életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFEX-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .