- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218933
Trening wysiłkowy o wysokiej intensywności u pacjentów z pozawałową niewydolnością serca
Antyremodelujący wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności u pacjentów z pozawałową niewydolnością serca na optymalne leczenie
Wstęp: Wiadomo, że trening wytrzymałościowy o umiarkowanej intensywności zmniejsza objawy, zwiększa tolerancję wysiłku i poprawia jakość życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Korzyści z treningu przypisywano głównie adaptacjom w krążeniu obwodowym i mięśniach szkieletowych, a nie adaptacjom wydolności serca. Jednak w niektórych badaniach udokumentowano osłabienie przebudowy lewej komory (LV). Wpływ wysokiej i umiarkowanej intensywności ćwiczeń na przebudowę LV i funkcję śródbłonka u pacjentów z pozawałową niewydolnością serca nie został ostatecznie ustalony i został zbadany w niniejszym badaniu.
Metody: Pacjenci z pozawałową niewydolnością serca (45-87 lat, 22 mężczyzn, 5 kobiet, wszyscy otrzymywali β-adrenolityki i inhibitory ACE, EF 29%, szczytowy pobór tlenu 13 ml/kg/min) zostali losowo przydzieleni do 12 tygodni, 2-3 razy w tygodniu, o umiarkowanej intensywności ćwiczeń (70% szczytowego tętna), treningu interwałowym o wysokiej intensywności (95% szczytowego tętna) lub grupie kontrolnej, która otrzymała porady od swoich zwykli lekarze. Pacjenci w dwóch grupach ćwiczących pokonywali podobny dystans na bieżni podczas każdej sesji ćwiczeń, tak że różniła się tylko intensywność ćwiczeń; tj. czas trwania ćwiczeń był dłuższy w grupie o umiarkowanej intensywności. Do oceny wymiarów i funkcji LV (w tym Tissue Doppler Imaging, TDI) oraz funkcji śródbłonka w tętnicy ramiennej wykorzystano badanie ultrasonograficzne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pozawałowa niewydolność serca i leczenie optymalne (inhibitory ACE, beta-blokady)
Kryteria wyłączenia:
Niemożność chodzenia na bieżni, niestabilna dusznica bolesna, udział w innym eksperymencie, poważna arytmia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: umiarkowany trening siłowy
|
12 tygodni, 2-3 razy w tygodniu umiarkowana intensywność ćwiczeń (70% tętna szczytowego)
|
|
Eksperymentalny: trening siłowy o wysokiej intensywności
|
12 tygodni, 2-3 razy w tygodniu intensywny trening interwałowy (95% tętna szczytowego)
|
|
Brak interwencji: sterownica
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przebudowa funkcji i struktury serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa śródbłonka i mięśni szkieletowych oraz jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFEX-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening fizyczny o umiarkowanej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)