- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00218933
Entrenamiento físico de alta intensidad en pacientes con insuficiencia cardíaca posinfarto
Efecto antirremodelador del entrenamiento interválico de alta intensidad en pacientes con insuficiencia cardíaca posinfarto en tratamiento óptimo
Introducción: Se sabe que el entrenamiento de resistencia de intensidad moderada reduce los síntomas, aumenta la tolerancia al ejercicio y mejora la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Los beneficios del entrenamiento se han atribuido principalmente a las adaptaciones en la circulación periférica y el músculo esquelético más que a las adaptaciones en el rendimiento cardíaco. Sin embargo, la atenuación de la remodelación del ventrículo izquierdo (VI) se ha documentado en algunos estudios. Los efectos del ejercicio de intensidad alta versus moderada sobre la remodelación del VI y la función endotelial en pacientes con insuficiencia cardíaca posinfarto no están definitivamente establecidos y se estudiaron en el presente estudio.
Métodos: Los pacientes con insuficiencia cardíaca posinfarto (45-87 años, 22 hombres, 5 mujeres, todos recibieron bloqueadores beta e inhibidores de la ECA, FE 29 %, consumo máximo de oxígeno 13 ml/kg/min) se aleatorizaron para 12 semanas, 2-3 veces por semana, de intensidad de ejercicio moderada (70 % de la frecuencia cardíaca máxima), entrenamiento en intervalos de alta intensidad (95 % de la frecuencia cardíaca máxima) o a un grupo de control que recibió asesoramiento de su médicos regulares. Los pacientes de los dos grupos de ejercicio recorrieron una distancia similar en la cinta rodante en cada sesión de ejercicio, de modo que solo difirió la intensidad del ejercicio; es decir, la duración del ejercicio fue mayor en el grupo de intensidad moderada. Se utilizó ultrasonido para evaluar la dimensión y función del VI (incluida la imagen Doppler tisular, TDI) y la función endotelial en la arteria braquial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Insuficiencia cardiaca post-infarto y tratamiento óptimo (IECA, Betabloqueantes)
Criterio de exclusión:
No poder caminar en una caminadora, angina inestable, participar en otro experimento, arritmia grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: entrenamiento de ejercicio moderado
|
12 semanas, 2-3 veces por semana ejercicio de intensidad moderada (70 % de la frecuencia cardíaca máxima)
|
|
Experimental: entrenamiento de ejercicios de alta intensidad
|
12 semanas, 2-3 veces por semana entrenamiento de intervalos de alta intensidad (95% de la frecuencia cardíaca máxima)
|
|
Sin intervención: control S
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Remodelación de la función y estructura del corazón
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora del músculo endotelial y esquelético, así como de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFEX-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .