- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00218933
Høyintensiv treningstrening hos pasienter med hjertesvikt etter infarkt
Anti-remodelleringseffekt av høyintensiv intervalltrening hos pasienter med hjertesvikt etter infarkt på optimal behandling
Introduksjon: Utholdenhetstrening med moderat intensitet er kjent for å redusere symptomer, øke treningstoleransen og forbedre livskvaliteten hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Treningsfordelene har hovedsakelig blitt tilskrevet tilpasninger i den perifere sirkulasjonen og skjelettmuskulaturen snarere enn til tilpasninger i hjerteytelsen. Imidlertid har dempning av venstre ventrikkel (LV) remodellering blitt dokumentert i noen studier. Effektene av høy vs moderat treningsintensitet på LV-remodellering og endotelfunksjon hos pasienter med hjertesvikt etter infarkt er ikke definitivt etablert og ble studert i denne studien.
Metoder: Pasienter med hjertesvikt etter infarkt (45-87 år, 22-menn, 5-kvinner, alle fikk b-blokkere og ACE-hemmere, EF 29 %, topp oksygenopptak 13 ml/kg/min) ble randomisert til 12 uker, 2-3 ganger i uken, med enten moderat treningsintensitet (70 % av topppuls), høyintensitets intervalltrening (95 % av topppuls) eller til en kontrollgruppe som fikk råd fra deres fastleger. Pasienter i de to treningsgruppene tilbakela samme avstand på tredemøllen ved hver treningsøkt, slik at bare treningsintensiteten var forskjellig; dvs. varigheten av treningen var lengre i gruppen med moderat intensitet. Ultralyd ble brukt til å vurdere LV-dimensjon og funksjon (inkludert Tissue Doppler Imaging, TDI) og endotelfunksjon i brachial-arterien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Post-infarkt hjertesvikt og optimal behandling (ACE-hemmere, betablokkade)
Ekskluderingskriterier:
Ikke i stand til å gå på tredemølle, ustabil angina, deltar i et annet eksperiment, alvorlig arytmi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: moderat treningstrening
|
12 uker, 2-3 ganger i uken moderat treningsintensitet (70 % av topppuls)
|
|
Eksperimentell: trening med høy intensitet
|
12 uker, 2-3 ganger per uke høyintensiv intervalltrening (95 % av topppuls)
|
|
Ingen inngripen: kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Remodellering av hjertefunksjon og struktur
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret endotel- og skjelettmuskulatur samt livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFEX-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, NīmesFullførtNSTEMI | NSTE-ACS (NSTEMI og UA) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionFrankrike
Kliniske studier på Trening med moderat intensitet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, GhentFullførtMedium Chain Acyl CoA dehydrogenase mangelBelgia
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen Lupus and Vasculitis Clinic, Center for Rheumatology and Spine...FullførtSystemisk lupus erythematosus | Interferon mangelDanmark
-
University of ValenciaRekrutteringHelse Voksne fag | Akutte effekter av trening hos friske menneskerSpania