- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218933
Korkean intensiteetin harjoittelu potilaille, joilla on infarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta
Infarktin jälkeistä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun uudistumista estävä vaikutus optimaaliseen hoitoon
Johdanto: Kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelun tiedetään vähentävän oireita, lisäävän harjoituksen sietokykyä ja parantavan elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Harjoitteluetujen on katsottu johtuvan lähinnä perifeerisen verenkierron ja luustolihasten mukautumisesta eikä sydämen suorituskyvyn mukautumisesta. Vasemman kammion (LV) uudelleenmuodostumisen heikkeneminen on kuitenkin dokumentoitu joissakin tutkimuksissa. Korkean vs. kohtalaisen rasituksen vaikutuksia LV:n uusiutumiseen ja endoteelin toimintaan potilailla, joilla on infarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta, ei ole lopullisesti vahvistettu, ja niitä tutkittiin tässä tutkimuksessa.
Menetelmät: Potilaat, joilla oli infarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta (45-87 vuotta, 22-vuotiaita, 5-naisia, kaikki saivat b-salpaajia ja ACE-estäjiä, EF 29 %, huippuhapenottokyky 13 ml/kg/min) satunnaistettiin 12 viikkoa, 2-3 kertaa viikossa, joko kohtalaisella harjoituksella (70 % huippusykkeestä), korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (95 % huippusykkeestä) tai kontrolliryhmälle, joka on saanut neuvoja omalta tavalliset lääkärit. Potilaat molemmissa harjoitusryhmissä kulkivat saman matkan juoksumatolla jokaisella harjoituskerralla, joten vain harjoituksen intensiteetti erosi; eli harjoituksen kesto oli pidempi kohtalaisen intensiteetin ryhmässä. Ultraääntä käytettiin LV-ulottuvuuden ja toiminnan (mukaan lukien Tissue Doppler Imaging, TDI) ja endoteelin toiminnan arvioimiseen olkavarressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7489
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Infarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta ja optimaalinen hoito (ACE:n estäjät, beetasalpaajat)
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty kävelemään juoksumatolla, epävakaa angina pectoris, osallistuminen toiseen kokeeseen, vakava rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kohtalainen harjoittelu
|
12 viikkoa, 2-3 kertaa viikossa kohtalainen harjoittelu (70 % huippusykkeestä)
|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin harjoittelu
|
12 viikkoa, 2-3 kertaa viikossa korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (95 % huippusykkeestä)
|
|
Ei väliintuloa: säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen toiminnan ja rakenteen uudistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantunut endoteeli- ja luustolihas sekä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrik Wisloff, Ph.D, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFEX-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Loughborough UniversityKarolinska Institutet; University of Nottingham; University of Copenhagen; Duke... ja muut yhteistyökumppanitValmisLiikunta | InsuliiniherkkyysYhdistynyt kuningaskunta