Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj intracelulární koncentrace fosfátů během hemodialýzy pomocí MR spektroskopie (CIPHEMO)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vývoj intracelulární koncentrace fosfátu a adenosintrifosfátu (ATP) spektroskopií magnetické rezonance (MR) u pacientů během hemodialýzy

Konečné stadium onemocnění ledvin je spojeno s hyperfosfatemií v důsledku snížení vylučování fosfátů ledvinami. Tato hyperfosfatemie je spojena se zvýšením kardiovaskulárního rizika a mortality. Byly tedy vyvinuty tři terapeutické možnosti: dietní omezení, podávání vazačů fosfátů a odstraňování fosforu hemodialýzou (HD).

Během standardního HD sezení se z plazmy odstraní asi 600 až 700 mg fosfátu, zatímco plazma obsahuje pouze 90 mg anorganického fosfátu (Pi); 85 % fosfátu je uloženo v kostech a zubech ve formě hydroxyapatitu, 14 % je uloženo v intracelulárním prostoru (90 % organický fosfát a 10 % Pi) a 1 % zůstává v extracelulárním prostoru.

V současné době zbývá určit zdroj Pi vyčištěný během HD. Fosforová (31P) magnetická rezonanční spektroskopie umožňuje spolehlivé, dynamické a neinvazivní měření intracelulární koncentrace fosfátu. Výzkumný tým nedávno publikoval údaje získané u anefrických prasat, což naznačuje, že intracelulární koncentrace fosfátu se během HD sezení zvyšuje. Paralelně jsme ukázali, že intracelulární koncentrace ATP klesla. Tyto výsledky naznačují, že zdroj Pi vyčištěný během HD by mohl být umístěn uvnitř buňky.

V této studii budou výzkumníci měřit intracelulární koncentrace fosfátu a ATP a intracelulární potenciál vývoje vodíku (pH) během hemodialýzy u 12 pacientů trpících terminálním onemocněním ledvin pomocí MR spektroskopie.

Pokud by se tyto výsledky potvrdily u lidí, mohlo by to vysvětlit, alespoň částečně, intoleranci HD u některých pacientů a vedlo by to k modifikaci terapeutických přístupů hyperfosfatémie, například úpravou doby HD sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Service de Néphrologie Pavillon P, Hôpital E. Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s terminálním onemocněním ledvin, léčený chronickou hemodialýzou od méně než 6 měsíců
  • Fosfatémie (na začátku sezení) ≥ 1,5 mmol/l a ≤ 3 mmol/l
  • podepsán písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní předmět chráněný zákonem
  • Vězni nebo subjekty, které jsou nedobrovolně uvězněny
  • Denutrice (úbytek hmotnosti ≥ 5 kg za jeden měsíc/10 kg za 6 měsíců, index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 21 kg/m2, albuminémie ≤ 35 g/l)
  • Obezita (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Fosfatémie na začátku dialýzy < 1,5 mmol/l nebo > 3 mmol/l
  • Sekundární hyperparatyreóza s parathormonem (PTH) ≥ 1000 pg/ml
  • Adynamická osteopatie (PTH ≤ 50 pg/ml)
  • Hypoparatyreóza s anamnézou paratyreoidektomie
  • Hemoglobin ≤ 100 g/l
  • Kontraindikace heparinu
  • Dočasný cévní přístup
  • Kontraindikace rezonanční magnetické spektroskopie (kardiostimulátor nebo inzulínová pumpa, kovová chlopenní protéza, chlopenní protéza nekompatibilní s rezonanční magnetickou spektroskopií, zubní aparát, intracerebrální klip, klaustrofobický subjekt).
  • Souběžná účast na jiném výzkumném protokolu
  • Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti trpící ESRD léčení chronickou hemodialýzou
Pacienti ve věku od 18 do 80 let trpící ESRD, léčení chronickou hemodialýzou po dobu nejméně 6 měsíců, jejichž fosfatémie na začátku HD sezení se pohybovala od 1,5 do 3 mmol/L. U těchto pacientů bude během hemodialýzy provedena magnetická rezonanční spektroskopie fosforu (31P) za účelem měření intracelulární koncentrace fosfátu a ATP a vývoje intracelulárního pH během hemodialýzy.
Přístroj: Fosforová (31P) magnetická rezonanční spektroskopie
Fosforová MR spektroskopie realizovaná pomocí 3-Tesla MR zobrazovacího systému. Dvaceticentimetrová kruhová povrchová cívka bude nastavena na rezonanční frekvenci 31P a umístěna přes oblast svalu nohy, aby se získaly spektroskopické akvizice. 31P MR spektra budou získána před, během (každých 160 sekund) a 30 minut po dialýze. Data systému 31P MR budou analyzována pomocí softwaru jMRUI. Bude analyzováno pět různých píku: anorganický fosfát, fosfokreatin, α-, β- a γ-ATP.
Jiný: Hemodialýza
Hemodialýza realizovaná pomocí generátoru 5008, přenosného zařízení, dialyzátoru FX80, dialyzačního roztoku se standardním složením elektrolytů. Dialyzační generátor bude umístěn mimo vyšetřovnu MRI. Dialyzační vedení projde vlnovodem a spojí pacienty umístěné na lůžku MRI. K kanylaci píštěle, připojení katetru a sledování klinické tolerance sezení přistoupí vhodně vyškolená sestra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intracelulární koncentrace fosfátu
Časové okno: Základní linie, na začátku HD, každých 160 sekund během HD, na konci HD a 30 minut po HD
Měření vývoje intracelulární koncentrace fosfátu během 4hodinové hemodialýzy (HD) pomocí fosforové magnetické rezonanční spektroskopie.
Základní linie, na začátku HD, každých 160 sekund během HD, na konci HD a 30 minut po HD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intracelulární koncentrace ATP
Časové okno: Základní linie, na začátku HD, každých 160 sekund během HD, na konci HD a 30 minut po HD
Měření vývoje intracelulární koncentrace ATP během 4hodinového HD sezení pomocí fosforové magnetické rezonanční spektroskopie.
Základní linie, na začátku HD, každých 160 sekund během HD, na konci HD a 30 minut po HD
Změna intracelulárního pH
Časové okno: Základní linie, na začátku HD, každých 160 sekund během HD, na konci HD a 30 minut po HD
Měření vývoje intracelulárního pH během 4hodinového HD sezení pomocí fosforové magnetické rezonanční spektroskopie. Intracelulární pH bude vypočítáno pomocí Henderson-Hasselbachova vzorce: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ), kde 5 je rozdíl (v částech na milion) mezi rezonančními frekvencemi anorganického fosfátu (Pi) a fosfokreatinu (PCr).
Základní linie, na začátku HD, každých 160 sekund během HD, na konci HD a 30 minut po HD
Změna fosfatémie
Časové okno: Na začátku HD, každých 15 minut během první hodiny HD, pak každou hodinu během HD, na konci HD a 30 minut po HD
Měření vývoje intracelulárního pH během 4hodinového HD sezení pomocí fosforové magnetické rezonanční spektroskopie. Intracelulární pH bude vypočítáno pomocí Henderson-Hasselbachova vzorce: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ), kde 5 je rozdíl (v částech na milion) mezi rezonančními frekvencemi Pi (anorganický fosfát) a PCr (fosfokreatin).
Na začátku HD, každých 15 minut během první hodiny HD, pak každou hodinu během HD, na konci HD a 30 minut po HD
Rovnováha vápníku
Časové okno: Na konci 4hodinové HD relace
Bilance vápníku bude měřena pomocí vzorce: (Cae - Cab) (Ve - UF) + (Cae * UF), kde Cae je vápník ve výtoku, Cab je vápník v dialyzačním roztoku, Ve je objem výtoku. a UF je ultrafiltrace.
Na konci 4hodinové HD relace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na End-stage Renal Disease (ESRD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit