Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kondiční trénink po traumatickém poranění mozku

28. února 2007 aktualizováno: Sydney South West Area Health Service

Účinnost cvičebního programu pod dohledem ve fitness centru ve srovnání s cvičebním programem doma bez dozoru na zlepšení kondice a psychosociálních výsledků u populace s traumatickým poraněním mozku

Cílem tohoto projektu je porovnat účinnost dvou různých kondičních cvičebních programů na zlepšení kondice a psychosociálního fungování u populace s traumatickým poraněním mozku. Předpokládáme, že cvičební program ve fitness centru pod dohledem ve srovnání s domácím cvičebním programem bez dohledu vykáže významné zlepšení kardiorespirační zdatnosti, deprese a integrace do komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je porovnat tříměsíční cvičební program ve fitness centru pod dohledem s 3měsíčním domácím cvičebním programem bez dozoru při propuštění z ústavní rehabilitace na zlepšení kardiorespirační zdatnosti a psychosociálního fungování u populace s traumatickým poraněním mozku. Plánujeme provést multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii zaslepenou hodnotiteli s paralelním skupinovým uspořádáním pro srovnání obou intervencí. Předpokládáme, že program založený na řízeném fitness centru poskytne výrazně lepší výsledky a že tyto zisky nebudou patrné pouze po dokončení programu, ale budou zachovány i při následném sledování, čímž se prokáže, že investice do cvičebního programu pod dohledem může poskytují příznivé dlouhodobé účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 1680
        • Brain Injury Rehabilitation Unit, Royal Rehabilitation Centre Sydney
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2117
        • Brain Injury Rehabilitation Unit, Liverpool Health Service
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Brain Injury Rehabilitation Unit, Westmead Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří utrpěli traumatické poranění mozku, kteří dokončili rehabilitaci na jednom ze tří metropolitních oddělení pro poranění mozku v Sydney (Liverpool, Ryde nebo Westmead), pokud:

  • utrpěli velmi těžké nebo extrémně těžké traumatické poranění mozku
  • byli hospitalizováni déle než 1 měsíc
  • jsou schopni samostatné chůze rychlostí > 1 m/s při vybití
  • jsou schopni věnovat 3 hodiny týdně fitness programu
  • bydlí v oblasti obsluhované 3 jednotkami

Kritéria vyloučení:

  • máte souběžný zdravotní stav, pro který je cvičení střední až vysoké intenzity kontraindikováno
  • jsou stále v posttraumatické amnézii (PTA)
  • mají kognitivní nebo jazykové problémy, které ovlivňují jejich schopnost porozumět verbálním pokynům
  • mají problémy s chováním, které není vhodné pro prostředí fitness centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření kardiorespirační zdatnosti: Upravený 20metrový test v chůzi/běhu:

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Depresivní úzkostné škály stresu (DASS)
Profile of Moods Scale (POMS)
BICRO-39
Sydney psychosociální reintegrační škála (SPRS)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Míra vnímané námahy (RPE)
Poměr boků a pasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sydney South West Area Health Service

Spolupracovníci

Motor Accidents Authority of NSW

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne M Hassett, MHSc, Brain Injury Rehabilitation Unit, Liverpool Health Service, SSWAHS
  • Vrchní vyšetřovatel: Robyn Tate, PhD, Rehabilitation Studies Unit, Royal Rehabilitation Centre Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne M Moseley, PhD, University of Sydney
  • Vrchní vyšetřovatel: Alison R Harmer, PhD, University of Sydney

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Dokončení studie

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02/052
  • 02/040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiorespirační kondiční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit