Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фитнес-тренировки после черепно-мозговой травмы

28 февраля 2007 г. обновлено: Sydney South West Area Health Service

Эффективность контролируемой программы упражнений в фитнес-центре по сравнению с неконтролируемой домашней программой упражнений в улучшении физической формы и психосоциальных результатов у пациентов с черепно-мозговой травмой

Целью этого проекта является сравнение эффективности двух различных программ фитнес-упражнений для улучшения физической формы и психосоциального функционирования у пациентов с черепно-мозговой травмой. Мы предполагаем, что контролируемая программа упражнений в фитнес-центре по сравнению с неконтролируемой домашней программой упражнений продемонстрирует значительные улучшения в кардиореспираторной форме, депрессии и интеграции в общество.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является сравнение трехмесячной программы упражнений под наблюдением в фитнес-центре с 3-месячной программой домашних упражнений без присмотра после выписки из стационара для улучшения кардиореспираторного состояния и психосоциального функционирования у пациентов с черепно-мозговой травмой. Мы планируем провести многоцентровое, слепое, рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами для сравнения двух вмешательств. Мы предполагаем, что программа тренировок в фитнес-центре под наблюдением дает значительно лучшие результаты, и что эти достижения не только будут очевидны по завершении программы, но и сохранятся при последующем наблюдении, тем самым демонстрируя, что инвестиции в программу тренировок под наблюдением могут быть эффективными. обеспечивают положительный долгосрочный эффект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 1680
        • Brain Injury Rehabilitation Unit, Royal Rehabilitation Centre Sydney
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2117
        • Brain Injury Rehabilitation Unit, Liverpool Health Service
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
        • Brain Injury Rehabilitation Unit, Westmead Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: в это исследование будут включены пациенты с черепно-мозговой травмой, прошедшие стационарную реабилитацию в одном из трех столичных отделений Сиднея (Ливерпуль, Райд или Уэстмид), если они:

  • получили очень тяжелую или чрезвычайно тяжелую черепно-мозговую травму
  • была госпитализация > 1 месяца
  • способны ходить самостоятельно со скоростью > 1 м/с при выписке
  • способны посвятить 3 часа в неделю фитнес-программе
  • проживать на территории, обслуживаемой 3 блоками

Критерий исключения:

  • иметь сопутствующее заболевание, при котором противопоказаны упражнения средней и высокой интенсивности;
  • все еще находятся в посттравматической амнезии (ПТА)
  • имеют когнитивные или языковые проблемы, которые влияют на их способность понимать словесные инструкции
  • есть проблемы с поведением, не подходящие для фитнес-центра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Измерение кардиореспираторной подготовленности: Модифицированный 20-метровый челночный тест ходьбы/бега:

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Шкала профиля настроений (POMS)
БИКРО-39
Сиднейская шкала психосоциальной реинтеграции (SPRS)
Индекс массы тела (ИМТ)
Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE)
Соотношение бедер и талии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sydney South West Area Health Service

Соавторы

Motor Accidents Authority of NSW

Следователи

  • Главный следователь: Leanne M Hassett, MHSc, Brain Injury Rehabilitation Unit, Liverpool Health Service, SSWAHS
  • Главный следователь: Robyn Tate, PhD, Rehabilitation Studies Unit, Royal Rehabilitation Centre Sydney
  • Главный следователь: Anne M Moseley, PhD, University of Sydney
  • Главный следователь: Alison R Harmer, PhD, University of Sydney

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Завершение исследования

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2007 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02/052
  • 02/040

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиореспираторная фитнес-тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться