- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00267787
Molekulárně genetické a patologické studie análních nádorů
6. prosince 2018 aktualizováno: Stanford University
Studujte genetiku análního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanovit stav dříve identifikovaných molekulárních markerů análního karcinomu a jakékoli korelace s výsledkem a také objevit nové molekulární biomarkery prostřednictvím korelace molekulárních dat s klinickým výsledkem.
Studie vzorků tkáně a buněk z biopsií vaší léze a vzorku krve.
Doufáme, že se dozvíme, jakou roli mohou hrát geny a proteiny ve vývoji rakoviny konečníku.
S touto tkání a krví budou prováděny experimenty, které zahrnují analýzu DNA, analýzu hladin exprese RNA, analýzu hladin proteinů důležitých genových produktů a vývoj buněčných linií tkáňových kultur.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s análním karcinomem nebo vysokým rizikem análního karcinomu odkazovali na Stanford.
Popis
Kritéria zahrnutí: Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s análními nádory
- Podstupující operaci pro elektivní operaci tlustého střeva a konečníku Kritéria vyloučení: Do studie nebudou zařazeni žádní jiní pacienti kromě dospělých pacientů s análním karcinomem nebo vysokým rizikem análního karcinomu podle Stanforda. Do studie nebudou zařazeny žádné děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Genetická analýza vzorku krve i tkání nám poskytne jakýkoli možný nádorový marker pro lepší prognostický ukazatel.
Časové okno: Roční hodnocení.
|
Roční hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Lane Welton, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Rektální novotvary
- Onemocnění konečníku
- Novotvary tlustého střeva
- Novotvary konečníku
Další identifikační čísla studie
- ANAL0001 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- 95340 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- 14037 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na genetická analýza
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy