- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00267787
Études génétiques moléculaires et pathologiques des tumeurs anales
6 décembre 2018 mis à jour par: Stanford University
Étudier la génétique du cancer anal
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer le statut des marqueurs moléculaires du cancer anal précédemment identifiés et toute corrélation avec les résultats, ainsi que découvrir de nouveaux biomarqueurs moléculaires en corrélant les données moléculaires avec les résultats cliniques.
Étude d'échantillons de tissus et de cellules à partir de biopsies de votre lésion et d'un échantillon de sang.
Nous espérons comprendre le rôle que les gènes et les protéines peuvent jouer dans le développement du cancer anal.
Des expériences seront réalisées à l'aide de ce tissu et de ce sang, notamment l'analyse de l'ADN, l'analyse des niveaux d'expression de l'ARN, l'analyse des niveaux de protéines de produits géniques importants et le développement de lignées cellulaires de culture tissulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes atteints d'un cancer anal ou à haut risque de cancer anal se sont adressés à Stanford.
La description
Critères d'inclusion :Critères d'inclusion :
- Patients atteints de tumeurs anales
- Subissant une intervention chirurgicale pour une chirurgie élective du côlon et du rectum Critères d'exclusion : Aucun autre patient autre que les patients adultes atteints d'un cancer anal ou à haut risque de cancer anal référés à Stanford ne sera inscrit à l'étude. Aucun enfant ne sera inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'analyse génétique des échantillons de sang ainsi que des tissus nous fournira tout marqueur tumoral possible pour un meilleur indicateur pronostique.
Délai: Bilan annuel.
|
Bilan annuel.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Lane Welton, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2005
Première publication (Estimation)
21 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs rectales
- Maladies de l'anus
- Tumeurs du côlon
- Tumeurs de l'anus
Autres numéros d'identification d'étude
- ANAL0001 (Autre identifiant: Stanford University)
- 95340 (Autre identifiant: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- 14037 (Autre identifiant: Stanford IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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