Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr a průzkum žen s kardiomyopatií související s těhotenstvím

25. května 2006 aktualizováno: St. Vincent's Medical Center

Kardiomyopatie související s těhotenstvím Registrace a lekce ve webovém náboru (CENA)

Cílem této studie je lépe charakterizovat peripartální kardiomyopatii nebo kardiomyopatii související s těhotenstvím tím, že se zapíše co nejvíce přeživších PPCM pomocí přímých i webových metod rekriptování. Pacienti vyplní dotazník týkající se nástupu, progrese, léčby a sledování jejich diagnózy a také psychosociálních aspektů PPCM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Návrh naší studie bude využívat webové metody náboru s internetovými podpůrnými skupinami pro PPCM, např. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Ředitelé těchto webových stránek usnadní kontakt mezi našimi výzkumnými pracovníky a několika stovkami členů těchto webových stránek.

Na webových stránkách bude zveřejněn úvodní dopis, který představí tým kardiovaskulárních výzkumů a popíše účel, základní metody a cíle naší studie. Členové webových stránek, kteří se chtějí zúčastnit, mohou odpovědět na vyhrazenou e-mailovou adresu, kterou jsme zřídili, a poskytnout kontaktní informace, abychom mohli získat informovaný souhlas prostřednictvím telefonu nebo písemného souhlasu zaslaného poštou. Účastníkům bude poskytnuto také telefonní číslo, aby mohli volat s dotazy týkajícími se studie. Pacienti poté obdrží dotazník týkající se našich studijních cílů. Otázky se zaměří na získání rodinné a sociální anamnézy, charakterizující současné symptomy, počáteční léčbu a klinický průběh po porodu plodu, včetně rozsahu kardiovaskulárního sledování, data provedených echokardiogramů, léků a psychosociální podpory, pokud je poskytována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Nábor
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan G Safirsteinn, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joonun Choi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angela Ro, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sree Grandhi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eileen Hermance, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cezar Staniloae, MD< FACC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou mít nárok na zařazení, pokud jim bude PPCM diagnostikována po 1. lednu 1994. Pacienti musí být starší 18 let, bez předchozí srdeční anamnézy a bez chronického zneužívání drog nebo alkoholu. Diagnóza PPCM musí být provedena před 28. týdnem gestace a do 6 měsíců po porodu. Pacienti musí mít echokardiografická data potvrzující systolickou dysfunkci levé komory buď sníženou zkracovací frakcí nebo sníženou ejekční frakcí.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s identifikovatelnou etiologií jejich srdečního selhání budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Vincent's Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
  • Ředitel studie: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STVincentH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit