- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00273637
Registro y Encuesta de Mujeres con Miocardiopatía Relacionada con el Embarazo
Inscripción y lecciones de cardiomiopatía relacionada con el embarazo en el reclutamiento basado en la web (PRiCELESS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El diseño de nuestro estudio utilizará métodos de reclutamiento basados en la web con grupos de apoyo en Internet para PPCM, p. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Los directores de estos sitios web facilitarán el contacto entre nuestro personal de investigación y los varios cientos de miembros de estos sitios web.
Se publicará una carta de presentación en el sitio web presentando al equipo de investigación cardiovascular y describiendo el propósito, los métodos básicos y los objetivos de nuestro estudio. Los miembros del sitio web que deseen participar pueden responder a una dirección de correo electrónico dedicada que hemos configurado y proporcionar información de contacto para que podamos obtener el consentimiento informado por teléfono o por correo postal. También se proporcionará un número de teléfono a los participantes para que puedan llamar con preguntas sobre el estudio. Luego, los pacientes recibirán un cuestionario que abordará los objetivos de nuestro estudio. Las preguntas se centrarán en la obtención de antecedentes familiares y sociales, la caracterización de los síntomas de presentación, el manejo inicial y el curso clínico posterior al parto del feto, incluido el alcance del seguimiento cardiovascular, la fecha de los ecocardiogramas realizados, los medicamentos y el apoyo psicosocial, si se proporciona.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jordan G Safirstein, MD
- Número de teléfono: 212 604-2228
- Correo electrónico: priceless@svcmcny.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Reclutamiento
- Saint Vincent's Catholic Medical Center
-
Contacto:
- Eileen Hermance, RN
- Número de teléfono: 212-604-2228
- Correo electrónico: ehermance@svcmcny.org
-
Investigador principal:
- Jordan G Safirsteinn, MD
-
Sub-Investigador:
- Joonun Choi, MD
-
Sub-Investigador:
- Angela Ro, MD
-
Sub-Investigador:
- Sree Grandhi, MD
-
Sub-Investigador:
- Eileen Hermance, RN
-
Sub-Investigador:
- Cezar Staniloae, MD< FACC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán elegibles para la inclusión si se les diagnosticó PPCM después del 1 de enero de 1994. Los pacientes deben ser mayores de 18 años sin antecedentes cardíacos previos y sin antecedentes de abuso crónico de drogas o alcohol. El diagnóstico de PPCM debe haberse realizado antes de la semana 28 de gestación y hasta 6 meses después del parto. Los pacientes deben tener datos ecocardiográficos que confirmen la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo ya sea por fracción de acortamiento deprimida o fracción de eyección deprimida.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes con una etiología identificable de su insuficiencia cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
- Director de estudio: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ro A, Frishman WH. Peripartum cardiomyopathy. Cardiol Rev. 2006 Jan-Feb;14(1):35-42. doi: 10.1097/01.crd.0000174805.68081.f7.
- Fett JD, Christie LG, Carraway RD, Murphy JG. Five-year prospective study of the incidence and prognosis of peripartum cardiomyopathy at a single institution. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1602-6. doi: 10.4065/80.12.1602.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STVincentH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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