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Registro y Encuesta de Mujeres con Miocardiopatía Relacionada con el Embarazo

25 de mayo de 2006 actualizado por: St. Vincent's Medical Center

Inscripción y lecciones de cardiomiopatía relacionada con el embarazo en el reclutamiento basado en la web (PRiCELESS)

El objetivo de este estudio es caracterizar mejor la miocardiopatía periparto o la miocardiopatía relacionada con el embarazo inscribiendo a la mayor cantidad posible de sobrevivientes de PPCM utilizando métodos de registro directos y basados ​​en la web. Los pacientes responderán un cuestionario sobre el inicio, la evolución, el tratamiento y el seguimiento de su diagnóstico, así como los aspectos psicosociales de la PPCM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño de nuestro estudio utilizará métodos de reclutamiento basados ​​en la web con grupos de apoyo en Internet para PPCM, p. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Los directores de estos sitios web facilitarán el contacto entre nuestro personal de investigación y los varios cientos de miembros de estos sitios web.

Se publicará una carta de presentación en el sitio web presentando al equipo de investigación cardiovascular y describiendo el propósito, los métodos básicos y los objetivos de nuestro estudio. Los miembros del sitio web que deseen participar pueden responder a una dirección de correo electrónico dedicada que hemos configurado y proporcionar información de contacto para que podamos obtener el consentimiento informado por teléfono o por correo postal. También se proporcionará un número de teléfono a los participantes para que puedan llamar con preguntas sobre el estudio. Luego, los pacientes recibirán un cuestionario que abordará los objetivos de nuestro estudio. Las preguntas se centrarán en la obtención de antecedentes familiares y sociales, la caracterización de los síntomas de presentación, el manejo inicial y el curso clínico posterior al parto del feto, incluido el alcance del seguimiento cardiovascular, la fecha de los ecocardiogramas realizados, los medicamentos y el apoyo psicosocial, si se proporciona.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jordan G Safirstein, MD
  • Número de teléfono: 212 604-2228
  • Correo electrónico: priceless@svcmcny.org

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan G Safirsteinn, MD
        • Sub-Investigador:
          • Joonun Choi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Angela Ro, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sree Grandhi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Eileen Hermance, RN
        • Sub-Investigador:
          • Cezar Staniloae, MD< FACC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán elegibles para la inclusión si se les diagnosticó PPCM después del 1 de enero de 1994. Los pacientes deben ser mayores de 18 años sin antecedentes cardíacos previos y sin antecedentes de abuso crónico de drogas o alcohol. El diagnóstico de PPCM debe haberse realizado antes de la semana 28 de gestación y hasta 6 meses después del parto. Los pacientes deben tener datos ecocardiográficos que confirmen la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo ya sea por fracción de acortamiento deprimida o fracción de eyección deprimida.

Criterio de exclusión:

Se excluirán los pacientes con una etiología identificable de su insuficiencia cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
  • Director de estudio: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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