- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00273637
Rekisteri ja tutkimus naisista, joilla on raskauteen liittyvä kardiomyopatia
Raskauteen liittyvä kardiomyopatian ilmoittautuminen ja verkkopohjaisen rekrytoinnin oppitunnit (HINNATKO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme suunnittelussa hyödynnetään verkkopohjaisia rekrytointimenetelmiä Internet-pohjaisten tukiryhmien kanssa PPCM:lle mm. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Näiden sivustojen johtajat helpottavat yhteydenpitoa tutkimushenkilöstömme ja useiden satojen sivustojen jäsenten välillä.
Verkkosivustolle julkaistaan johdantokirje, jossa esitellään sydän- ja verisuonitutkimusryhmää ja kuvataan tutkimuksemme tarkoitus, perusmenetelmät ja tavoitteet. Verkkosivuston jäsenet, jotka haluavat osallistua, voivat vastata asettamaamme sähköpostiosoitteeseen ja antaa yhteystiedot, jotta voimme saada tietoisen suostumuksen puhelimitse tai postitse kirjallisesti. Osallistujille annetaan myös puhelinnumero, jotta he voivat soittaa tutkimukseen liittyvissä kysymyksissä. Potilaat saavat sitten kyselylomakkeen, jossa käsitellään tutkimustavoitteitamme. Kysymykset keskittyvät suku- ja sosiaalihistorian saamiseen, esiintyvien oireiden karakterisointiin, alkuhoitoon ja sikiön synnytyksen jälkeiseen kliiniseen kulkuun, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmän seurannan laajuus, suoritettujen kaikututkimusten päivämäärä, lääkkeet ja psykososiaalinen tuki, jos tarjotaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Rekrytointi
- Saint Vincent's Catholic Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eileen Hermance, RN
- Puhelinnumero: 212-604-2228
- Sähköposti: ehermance@svcmcny.org
-
Päätutkija:
- Jordan G Safirsteinn, MD
-
Alatutkija:
- Joonun Choi, MD
-
Alatutkija:
- Angela Ro, MD
-
Alatutkija:
- Sree Grandhi, MD
-
Alatutkija:
- Eileen Hermance, RN
-
Alatutkija:
- Cezar Staniloae, MD< FACC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä diagnosoidaan PPCM 1. tammikuuta 1994 jälkeen. Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, heillä ei ole aiempaa sydänhistoriaa eikä kroonista huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä. PPCM-diagnoosin on oltava tehty ennen 28. raskausviikkoa ja enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Potilailla on oltava kaikukardiografiset tiedot, jotka vahvistavat vasemman kammion systolisen toimintahäiriön joko pienentyneen lyhennysfraktion tai masentuneen ejektiofraktion perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden sydämen vajaatoiminta on tunnistettavissa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
- Opintojohtaja: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ro A, Frishman WH. Peripartum cardiomyopathy. Cardiol Rev. 2006 Jan-Feb;14(1):35-42. doi: 10.1097/01.crd.0000174805.68081.f7.
- Fett JD, Christie LG, Carraway RD, Murphy JG. Five-year prospective study of the incidence and prognosis of peripartum cardiomyopathy at a single institution. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1602-6. doi: 10.4065/80.12.1602.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STVincentH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .