- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00273637
Register og undersøkelse av kvinner med graviditetsrelatert kardiomyopati
Graviditetsrelatert kardiomyopati påmelding og leksjoner i nettbasert rekruttering (PRICELESS)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Utformingen av vår studie vil benytte nettbaserte rekrutteringsmetoder med internettbaserte støttegrupper for PPCM f.eks. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Direktørene for disse nettstedene vil forenkle kontakten mellom våre forskningsmedarbeidere og de flere hundre medlemmene av disse nettstedene.
Et introduksjonsbrev vil bli lagt ut på nettstedet som introduserer det kardiovaskulære forskningsteamet og beskriver formålet, grunnleggende metoder og mål for studien vår. Medlemmer på nettstedet som ønsker å delta kan svare på en dedikert e-postadresse vi har satt opp og oppgi kontaktinformasjon slik at vi kan få informert samtykke via telefon eller skriftlig samtykke per post. Det vil også bli oppgitt et telefonnummer til deltakerne slik at de kan ringe med spørsmål angående studien. Pasientene vil deretter motta et spørreskjema som tar for seg studiemålene våre. Spørsmålene vil fokusere på innhenting av familie- og sosialhistorie, karakterisering av presenterende symptomer, førstegangsbehandling og klinisk forløp etter fødsel av fosteret, inkludert omfanget av kardiovaskulær oppfølging, dato for utførte ekkokardiogrammer, medisiner og psykososial støtte, hvis gitt.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10011
- Rekruttering
- Saint Vincent's Catholic Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Eileen Hermance, RN
- Telefonnummer: 212-604-2228
- E-post: ehermance@svcmcny.org
-
Hovedetterforsker:
- Jordan G Safirsteinn, MD
-
Underetterforsker:
- Joonun Choi, MD
-
Underetterforsker:
- Angela Ro, MD
-
Underetterforsker:
- Sree Grandhi, MD
-
Underetterforsker:
- Eileen Hermance, RN
-
Underetterforsker:
- Cezar Staniloae, MD< FACC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil være kvalifisert for inkludering hvis de får diagnosen PPCM etter 1. januar 1994. Pasienter må være over 18 år uten tidligere hjertehistorie og uten historie med kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk. Diagnose av PPCM må ha blitt stilt før etter 28. svangerskapsuke og inntil 6 måneder etter fødsel. Pasienter må ha ekkokardiografiske data som bekrefter venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon ved enten deprimert forkortingsfraksjon eller deprimert ejeksjonsfraksjon.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med identifiserbar etiologi for hjertesvikt vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
- Studieleder: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ro A, Frishman WH. Peripartum cardiomyopathy. Cardiol Rev. 2006 Jan-Feb;14(1):35-42. doi: 10.1097/01.crd.0000174805.68081.f7.
- Fett JD, Christie LG, Carraway RD, Murphy JG. Five-year prospective study of the incidence and prognosis of peripartum cardiomyopathy at a single institution. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1602-6. doi: 10.4065/80.12.1602.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STVincentH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført