Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register og undersøkelse av kvinner med graviditetsrelatert kardiomyopati

25. mai 2006 oppdatert av: St. Vincent's Medical Center

Graviditetsrelatert kardiomyopati påmelding og leksjoner i nettbasert rekruttering (PRICELESS)

Målet med denne studien er å bedre karakterisere peripartum kardiomyoapati eller graviditetsrelatert kardiomyopati ved å registrere så mange PPCM-overlevende som mulig ved å bruke både direkte og nettbaserte rekrutteringsmetoder. Pasientene vil besvare et spørreskjema angående utbruddet, progresjonen, behandlingen og oppfølgingen av diagnosen deres samt de psykososiale aspektene ved PPCM.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utformingen av vår studie vil benytte nettbaserte rekrutteringsmetoder med internettbaserte støttegrupper for PPCM f.eks. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Direktørene for disse nettstedene vil forenkle kontakten mellom våre forskningsmedarbeidere og de flere hundre medlemmene av disse nettstedene.

Et introduksjonsbrev vil bli lagt ut på nettstedet som introduserer det kardiovaskulære forskningsteamet og beskriver formålet, grunnleggende metoder og mål for studien vår. Medlemmer på nettstedet som ønsker å delta kan svare på en dedikert e-postadresse vi har satt opp og oppgi kontaktinformasjon slik at vi kan få informert samtykke via telefon eller skriftlig samtykke per post. Det vil også bli oppgitt et telefonnummer til deltakerne slik at de kan ringe med spørsmål angående studien. Pasientene vil deretter motta et spørreskjema som tar for seg studiemålene våre. Spørsmålene vil fokusere på innhenting av familie- og sosialhistorie, karakterisering av presenterende symptomer, førstegangsbehandling og klinisk forløp etter fødsel av fosteret, inkludert omfanget av kardiovaskulær oppfølging, dato for utførte ekkokardiogrammer, medisiner og psykososial støtte, hvis gitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Rekruttering
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan G Safirsteinn, MD
        • Underetterforsker:
          • Joonun Choi, MD
        • Underetterforsker:
          • Angela Ro, MD
        • Underetterforsker:
          • Sree Grandhi, MD
        • Underetterforsker:
          • Eileen Hermance, RN
        • Underetterforsker:
          • Cezar Staniloae, MD< FACC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil være kvalifisert for inkludering hvis de får diagnosen PPCM etter 1. januar 1994. Pasienter må være over 18 år uten tidligere hjertehistorie og uten historie med kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk. Diagnose av PPCM må ha blitt stilt før etter 28. svangerskapsuke og inntil 6 måneder etter fødsel. Pasienter må ha ekkokardiografiske data som bekrefter venstre ventrikkels systoliske dysfunksjon ved enten deprimert forkortingsfraksjon eller deprimert ejeksjonsfraksjon.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med identifiserbar etiologi for hjertesvikt vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
  • Studieleder: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere