- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00273637
Registro e Pesquisa de Mulheres com Cardiomiopatia Relacionada à Gravidez
Cardiomiopatia Relacionada à Gravidez Inscrição e Lições sobre Recrutamento Baseado na Web (PRiCELESS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O projeto de nosso estudo utilizará métodos de recrutamento baseados na web com grupos de apoio baseados na internet para PPCM, por exemplo. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Os diretores desses sites facilitarão o contato entre nossa equipe de pesquisa e as várias centenas de membros desses sites.
Uma carta introdutória será publicada no site apresentando a equipe de pesquisa cardiovascular e descrevendo o propósito, métodos básicos e objetivos de nosso estudo. Os membros do site que desejam participar podem responder a um endereço de e-mail dedicado que configuramos e fornecer informações de contato para que possamos obter consentimento informado por telefone ou consentimento por escrito enviado por correio. Um número de telefone também será fornecido aos participantes para que eles possam ligar com perguntas sobre o estudo. Os pacientes receberão um questionário abordando os objetivos do nosso estudo. As perguntas se concentrarão na obtenção da história familiar e social, caracterizando os sintomas apresentados, o manejo inicial e o curso clínico após o parto do feto, incluindo extensão do acompanhamento cardiovascular, data dos ecocardiogramas realizados, medicamentos e apoio psicossocial, se fornecido.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jordan G Safirstein, MD
- Número de telefone: 212 604-2228
- E-mail: priceless@svcmcny.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Recrutamento
- Saint Vincent's Catholic Medical Center
-
Contato:
- Eileen Hermance, RN
- Número de telefone: 212-604-2228
- E-mail: ehermance@svcmcny.org
-
Investigador principal:
- Jordan G Safirsteinn, MD
-
Subinvestigador:
- Joonun Choi, MD
-
Subinvestigador:
- Angela Ro, MD
-
Subinvestigador:
- Sree Grandhi, MD
-
Subinvestigador:
- Eileen Hermance, RN
-
Subinvestigador:
- Cezar Staniloae, MD< FACC
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão elegíveis para inclusão se diagnosticados com CMPP após 1º de janeiro de 1994. Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade, sem história cardíaca prévia e sem história de abuso crônico de drogas ou álcool. O diagnóstico de CMPP deve ser feito previamente após a 28ª semana de gestação e até 6 meses após o parto. Os pacientes devem ter dados ecocardiográficos confirmando disfunção sistólica ventricular esquerda por fração de encurtamento deprimida ou fração de ejeção deprimida.
Critério de exclusão:
Pacientes com uma etiologia identificável para sua insuficiência cardíaca serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
- Diretor de estudo: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ro A, Frishman WH. Peripartum cardiomyopathy. Cardiol Rev. 2006 Jan-Feb;14(1):35-42. doi: 10.1097/01.crd.0000174805.68081.f7.
- Fett JD, Christie LG, Carraway RD, Murphy JG. Five-year prospective study of the incidence and prognosis of peripartum cardiomyopathy at a single institution. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1602-6. doi: 10.4065/80.12.1602.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STVincentH
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