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Registro e Pesquisa de Mulheres com Cardiomiopatia Relacionada à Gravidez

25 de maio de 2006 atualizado por: St. Vincent's Medical Center

Cardiomiopatia Relacionada à Gravidez Inscrição e Lições sobre Recrutamento Baseado na Web (PRiCELESS)

O objetivo deste estudo é caracterizar melhor a cardiomiopatia periparto ou a cardiomiopatia relacionada à gravidez, registrando o maior número possível de sobreviventes da CMPP, usando métodos de recritment diretos e baseados na web. Os pacientes responderão a um questionário sobre o início, evolução, tratamento e acompanhamento de seu diagnóstico, bem como os aspectos psicossociais da CMPP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto de nosso estudo utilizará métodos de recrutamento baseados na web com grupos de apoio baseados na internet para PPCM, por exemplo. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Os diretores desses sites facilitarão o contato entre nossa equipe de pesquisa e as várias centenas de membros desses sites.

Uma carta introdutória será publicada no site apresentando a equipe de pesquisa cardiovascular e descrevendo o propósito, métodos básicos e objetivos de nosso estudo. Os membros do site que desejam participar podem responder a um endereço de e-mail dedicado que configuramos e fornecer informações de contato para que possamos obter consentimento informado por telefone ou consentimento por escrito enviado por correio. Um número de telefone também será fornecido aos participantes para que eles possam ligar com perguntas sobre o estudo. Os pacientes receberão um questionário abordando os objetivos do nosso estudo. As perguntas se concentrarão na obtenção da história familiar e social, caracterizando os sintomas apresentados, o manejo inicial e o curso clínico após o parto do feto, incluindo extensão do acompanhamento cardiovascular, data dos ecocardiogramas realizados, medicamentos e apoio psicossocial, se fornecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

175

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Recrutamento
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordan G Safirsteinn, MD
        • Subinvestigador:
          • Joonun Choi, MD
        • Subinvestigador:
          • Angela Ro, MD
        • Subinvestigador:
          • Sree Grandhi, MD
        • Subinvestigador:
          • Eileen Hermance, RN
        • Subinvestigador:
          • Cezar Staniloae, MD< FACC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes serão elegíveis para inclusão se diagnosticados com CMPP após 1º de janeiro de 1994. Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade, sem história cardíaca prévia e sem história de abuso crônico de drogas ou álcool. O diagnóstico de CMPP deve ser feito previamente após a 28ª semana de gestação e até 6 meses após o parto. Os pacientes devem ter dados ecocardiográficos confirmando disfunção sistólica ventricular esquerda por fração de encurtamento deprimida ou fração de ejeção deprimida.

Critério de exclusão:

Pacientes com uma etiologia identificável para sua insuficiência cardíaca serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
  • Diretor de estudo: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2006

Última verificação

1 de outubro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

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