Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratie en onderzoek van vrouwen met zwangerschapsgerelateerde cardiomyopathie

25 mei 2006 bijgewerkt door: St. Vincent's Medical Center

Zwangerschapsgerelateerde cardiomyopathie Inschrijving en lessen in webgebaseerde werving (PRiCELESS)

Het doel van deze studie is om peripartum-cardiomyoapthy of zwangerschapsgerelateerde cardiomyopathie beter te karakteriseren door zoveel mogelijk PPCM-overlevenden in te schrijven met behulp van zowel directe als webgebaseerde rekruteringsmethoden. Patiënten zullen een vragenlijst beantwoorden over het begin, de progressie, de behandeling en de follow-up van hun diagnose, evenals de psychosociale aspecten van PPCM.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwerp van onze studie zal webgebaseerde wervingsmethoden gebruiken met op internet gebaseerde steungroepen voor PPCM, b.v. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). De beheerders van deze websites zullen het contact tussen onze onderzoeksmedewerkers en de honderden leden van deze websites vergemakkelijken.

Er zal een inleidende brief op de website worden geplaatst waarin het cardiovasculaire onderzoeksteam wordt voorgesteld en waarin het doel, de basismethoden en de doelen van ons onderzoek worden beschreven. Websiteleden die willen deelnemen, kunnen reageren op een speciaal e-mailadres dat we hebben ingesteld en contactgegevens verstrekken zodat we geïnformeerde toestemming kunnen krijgen via telefoon of schriftelijke toestemming per post. Er zal ook een telefoonnummer worden verstrekt aan de deelnemers, zodat zij kunnen bellen met vragen over het onderzoek. Patiënten ontvangen dan een vragenlijst over onze studiedoelen. De vragen zullen gericht zijn op het verkrijgen van familie- en sociale geschiedenis, het karakteriseren van de aanwezige symptomen, de initiële behandeling en het klinisch beloop na de bevalling van de foetus, inclusief de mate van cardiovasculaire follow-up, de datum van uitgevoerde echocardiogrammen, medicijnen en psychosociale ondersteuning, indien verstrekt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jordan G Safirstein, MD
Telefoonnummer: 212 604-2228
E-mail: priceless@svcmcny.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10011
    - Werving
    - Saint Vincent's Catholic Medical Center
    - Contact:
      
      Eileen Hermance, RN
      
      Telefoonnummer: 212-604-2228
      
      E-mail: ehermance@svcmcny.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jordan G Safirsteinn, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Joonun Choi, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Angela Ro, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sree Grandhi, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Eileen Hermance, RN
    - Onderonderzoeker:
      
      Cezar Staniloae, MD< FACC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking voor deelname als de diagnose PPCM na 1 januari 1994 wordt gesteld. Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar zonder voorafgaande cardiale voorgeschiedenis en zonder voorgeschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik. De diagnose van PPCM moet zijn gesteld vóór na de 28e week van de zwangerschap en tot 6 maanden na de bevalling. Patiënten moeten echocardiografische gegevens hebben die de systolische linkerventrikeldisfunctie bevestigen door ofwel een verlaagde verkortingsfractie ofwel een verlaagde ejectiefractie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een identificeerbare etiologie voor hun hartfalen zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Vincent's Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
Studie directeur: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Website support group intimately involved in the enrollment and education of our study participants

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2006

Laatst geverifieerd