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Registrierung und Befragung von Frauen mit schwangerschaftsbedingter Kardiomyopathie

25. Mai 2006 aktualisiert von: St. Vincent's Medical Center

Registrierung bei schwangerschaftsbedingter Kardiomyopathie und Unterricht in webbasierter Rekrutierung (PRiCELESS)

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die peripartale Kardiomyoapthie oder schwangerschaftsbedingte Kardiomyopathie besser zu charakterisieren, indem möglichst viele PPCM-Überlebende unter Verwendung sowohl direkter als auch webbasierter Rekritierungsmethoden aufgenommen werden. Die Patienten beantworten einen Fragebogen zu Beginn, Verlauf, Behandlung und Nachsorge ihrer Diagnose sowie zu den psychosozialen Aspekten der PPCM.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Design unserer Studie wird webbasierte Rekrutierungsmethoden mit internetbasierten Selbsthilfegruppen für PPCM nutzen, z. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Die Leiter dieser Websites werden den Kontakt zwischen unseren Forschungsmitarbeitern und den mehreren hundert Mitgliedern dieser Websites erleichtern.

Auf der Website wird ein Einführungsbrief veröffentlicht, in dem das Herz-Kreislauf-Forschungsteam vorgestellt und der Zweck, die grundlegenden Methoden und die Ziele unserer Studie beschrieben werden. Website-Mitglieder, die teilnehmen möchten, können an eine von uns eingerichtete E-Mail-Adresse antworten und Kontaktinformationen angeben, damit wir telefonisch oder per Post eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung einholen können. Den Teilnehmern wird außerdem eine Telefonnummer zur Verfügung gestellt, unter der sie bei Fragen zur Studie anrufen können. Anschließend erhalten die Patienten einen Fragebogen zu unseren Studienzielen. Die Fragen konzentrieren sich auf die Erhebung der Familien- und Sozialgeschichte, die Charakterisierung der vorliegenden Symptome, die anfängliche Behandlung und den klinischen Verlauf nach der Entbindung des Fötus, einschließlich des Umfangs der kardiovaskulären Nachsorge, des Datums der durchgeführten Echokardiogramme, der Medikamente und der psychosozialen Unterstützung, sofern bereitgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jordan G Safirsteinn, MD
        • Unterermittler:
          • Joonun Choi, MD
        • Unterermittler:
          • Angela Ro, MD
        • Unterermittler:
          • Sree Grandhi, MD
        • Unterermittler:
          • Eileen Hermance, RN
        • Unterermittler:
          • Cezar Staniloae, MD< FACC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten haben Anspruch auf Aufnahme, wenn nach dem 1. Januar 1994 PPCM diagnostiziert wurde. Die Patienten müssen über 18 Jahre alt sein und keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder chronischem Drogen- oder Alkoholmissbrauch haben. Die Diagnose einer PPCM muss vor der 28. Schwangerschaftswoche und bis zu 6 Monate nach der Geburt gestellt worden sein. Die Patienten müssen über echokardiographische Daten verfügen, die eine linksventrikuläre systolische Dysfunktion entweder durch eine verminderte Verkürzungsfraktion oder eine verminderte Ejektionsfraktion bestätigen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer erkennbaren Ursache für ihre Herzinsuffizienz werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Vincent's Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
  • Studienleiter: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STVincentH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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