- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00273637
Register og undersøgelse af kvinder med graviditetsrelateret kardiomyopati
Graviditetsrelateret kardiomyopati tilmelding og lektioner i webbaseret rekruttering (PRICELESS)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Designet af vores undersøgelse vil udnytte webbaserede rekrutteringsmetoder med internetbaserede støttegrupper til PPCM f.eks. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Lederne af disse websteder vil lette kontakten mellem vores forskningspersonale og de flere hundrede medlemmer af disse websteder.
Et introduktionsbrev vil blive lagt på hjemmesiden, der introducerer det kardiovaskulære forskerteam og beskriver formålet, grundlæggende metoder og mål for vores undersøgelse. Hjemmesidemedlemmer, der ønsker at deltage, kan svare på en dedikeret e-mailadresse, vi har oprettet, og give kontaktoplysninger, så vi kan få informeret samtykke via telefon eller skriftligt samtykke pr. mail. Der vil også blive oplyst et telefonnummer til deltagerne, så de kan ringe med spørgsmål vedrørende undersøgelsen. Patienterne vil derefter modtage et spørgeskema, der adresserer vores undersøgelsesmål. Spørgsmålene vil fokusere på indhentning af familie- og socialhistorie, karakterisering af præsenterende symptomer, indledende behandling og klinisk forløb efter fødslen af fosteret, herunder omfanget af kardiovaskulær opfølgning, dato for udførte ekkokardiogrammer, medicin og psykosocial støtte, hvis det er givet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- Rekruttering
- Saint Vincent's Catholic Medical Center
-
Kontakt:
- Eileen Hermance, RN
- Telefonnummer: 212-604-2228
- E-mail: ehermance@svcmcny.org
-
Ledende efterforsker:
- Jordan G Safirsteinn, MD
-
Underforsker:
- Joonun Choi, MD
-
Underforsker:
- Angela Ro, MD
-
Underforsker:
- Sree Grandhi, MD
-
Underforsker:
- Eileen Hermance, RN
-
Underforsker:
- Cezar Staniloae, MD< FACC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil være berettiget til inklusion, hvis de diagnosticeres med PPCM efter 1. januar 1994. Patienter skal være over 18 år uden tidligere hjerteanamnese og ingen historie med kronisk stof- eller alkoholmisbrug. Diagnosen PPCM skal være stillet før efter 28. svangerskabsuge og op til 6 måneder efter fødslen. Patienter skal have ekkokardiografiske data, der bekræfter venstre ventrikulær systolisk dysfunktion ved enten nedsat forkortningsfraktion eller deprimeret ejektionsfraktion.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en identificerbar ætiologi for deres hjertesvigt vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
- Studieleder: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ro A, Frishman WH. Peripartum cardiomyopathy. Cardiol Rev. 2006 Jan-Feb;14(1):35-42. doi: 10.1097/01.crd.0000174805.68081.f7.
- Fett JD, Christie LG, Carraway RD, Murphy JG. Five-year prospective study of the incidence and prognosis of peripartum cardiomyopathy at a single institution. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1602-6. doi: 10.4065/80.12.1602.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STVincentH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet