Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register og undersøgelse af kvinder med graviditetsrelateret kardiomyopati

25. maj 2006 opdateret af: St. Vincent's Medical Center

Graviditetsrelateret kardiomyopati tilmelding og lektioner i webbaseret rekruttering (PRICELESS)

Målet med denne undersøgelse er bedre at karakterisere peripartum kardiomyoapati eller graviditetsrelateret kardiomyopati ved at indskrive så mange PPCM-overlevere som muligt ved hjælp af både direkte og webbaserede metoder til rekruttering. Patienterne vil besvare et spørgeskema vedrørende debut, progression, behandling og opfølgning af deres diagnose samt de psykosociale aspekter af PPCM.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Designet af vores undersøgelse vil udnytte webbaserede rekrutteringsmetoder med internetbaserede støttegrupper til PPCM f.eks. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Lederne af disse websteder vil lette kontakten mellem vores forskningspersonale og de flere hundrede medlemmer af disse websteder.

Et introduktionsbrev vil blive lagt på hjemmesiden, der introducerer det kardiovaskulære forskerteam og beskriver formålet, grundlæggende metoder og mål for vores undersøgelse. Hjemmesidemedlemmer, der ønsker at deltage, kan svare på en dedikeret e-mailadresse, vi har oprettet, og give kontaktoplysninger, så vi kan få informeret samtykke via telefon eller skriftligt samtykke pr. mail. Der vil også blive oplyst et telefonnummer til deltagerne, så de kan ringe med spørgsmål vedrørende undersøgelsen. Patienterne vil derefter modtage et spørgeskema, der adresserer vores undersøgelsesmål. Spørgsmålene vil fokusere på indhentning af familie- og socialhistorie, karakterisering af præsenterende symptomer, indledende behandling og klinisk forløb efter fødslen af ​​fosteret, herunder omfanget af kardiovaskulær opfølgning, dato for udførte ekkokardiogrammer, medicin og psykosocial støtte, hvis det er givet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Rekruttering
        • Saint Vincent's Catholic Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan G Safirsteinn, MD
        • Underforsker:
          • Joonun Choi, MD
        • Underforsker:
          • Angela Ro, MD
        • Underforsker:
          • Sree Grandhi, MD
        • Underforsker:
          • Eileen Hermance, RN
        • Underforsker:
          • Cezar Staniloae, MD< FACC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil være berettiget til inklusion, hvis de diagnosticeres med PPCM efter 1. januar 1994. Patienter skal være over 18 år uden tidligere hjerteanamnese og ingen historie med kronisk stof- eller alkoholmisbrug. Diagnosen PPCM skal være stillet før efter 28. svangerskabsuge og op til 6 måneder efter fødslen. Patienter skal have ekkokardiografiske data, der bekræfter venstre ventrikulær systolisk dysfunktion ved enten nedsat forkortningsfraktion eller deprimeret ejektionsfraktion.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en identificerbar ætiologi for deres hjertesvigt vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
  • Studieleder: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2006

Først opslået (Skøn)

9. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner