Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрация и обследование женщин с кардиомиопатией, связанной с беременностью

25 мая 2006 г. обновлено: St. Vincent's Medical Center

Регистрация кардиомиопатии, связанной с беременностью, и уроки набора через Интернет (PRiCELESS)

Цель этого исследования — лучше охарактеризовать перинатальную кардиомиоапатию или кардиомиопатию, связанную с беременностью, путем регистрации как можно большего числа выживших ПКМП с использованием как прямых, так и веб-методов повторения. Пациенты должны будут заполнить анкету, касающуюся начала, прогрессирования, лечения и последующего наблюдения их диагноза, а также психосоциальных аспектов ПКМП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В дизайне нашего исследования будут использоваться веб-методы найма с интернет-группами поддержки для PPCM, например. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Руководители этих веб-сайтов будут способствовать установлению контактов между нашим исследовательским персоналом и несколькими сотнями участников этих веб-сайтов.

На веб-сайте будет размещено вступительное письмо, представляющее группу исследователей сердечно-сосудистых заболеваний и описывающее цель, основные методы и цели нашего исследования. Участники веб-сайта, желающие принять участие, могут ответить на специальный адрес электронной почты, который мы создали, и предоставить контактную информацию, чтобы мы могли получить информированное согласие по телефону или письменное согласие по почте. Участникам также будет предоставлен номер телефона, по которому они могут позвонить и задать вопросы, касающиеся исследования. Затем пациенты получат анкету, касающуюся целей нашего исследования. Вопросы будут сосредоточены на сборе семейного и социального анамнеза, характеристике имеющихся симптомов, начальном лечении и клиническом течении после родов, включая степень сердечно-сосудистого наблюдения, дату выполнения эхокардиограмм, лекарства и психосоциальную поддержку, если она предоставляется.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jordan G Safirstein, MD
Номер телефона: 212 604-2228
Электронная почта: priceless@svcmcny.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - Рекрутинг
    - Saint Vincent's Catholic Medical Center
    - Контакт:
      
      Eileen Hermance, RN
      
      Номер телефона: 212-604-2228
      
      Электронная почта: ehermance@svcmcny.org
    - Главный следователь:
      
      Jordan G Safirsteinn, MD
    - Младший исследователь:
      
      Joonun Choi, MD
    - Младший исследователь:
      
      Angela Ro, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sree Grandhi, MD
    - Младший исследователь:
      
      Eileen Hermance, RN
    - Младший исследователь:
      
      Cezar Staniloae, MD< FACC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Пациенты будут иметь право на включение, если у них будет диагностирован ПКМП после 1 января 1994 года. Пациенты должны быть старше 18 лет без предшествующего сердечного анамнеза и без истории хронического злоупотребления наркотиками или алкоголем. Диагноз ПКМП должен быть поставлен до 28-й недели беременности и до 6 месяцев после родов. Пациенты должны иметь эхокардиографические данные, подтверждающие систолическую дисфункцию левого желудочка либо снижением фракции укорочения, либо снижением фракции выброса.

Критерий исключения:

Пациенты с идентифицируемой этиологией сердечной недостаточности будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Vincent's Medical Center

Следователи

Главный следователь: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
Директор по исследованиям: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Website support group intimately involved in the enrollment and education of our study participants

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2006 г.

Последняя проверка