- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00273637
Register och undersökning av kvinnor med graviditetsrelaterad kardiomyopati
Graviditetsrelaterad kardiomyopati registrering och lektioner i webbaserad rekrytering (PRICELESS)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Utformningen av vår studie kommer att utnyttja webbaserade rekryteringsmetoder med internetbaserade stödgrupper för PPCM t.ex. www.AMothersHeart.org (www.amothersheart.org/index.html). Cheferna för dessa webbplatser kommer att underlätta kontakten mellan vår forskningspersonal och de flera hundra medlemmarna på dessa webbplatser.
Ett introduktionsbrev kommer att läggas ut på webbplatsen som introducerar det kardiovaskulära forskarteamet och beskriver syftet, grundläggande metoder och mål med vår studie. Webbplatsmedlemmar som vill delta kan svara på en dedikerad e-postadress som vi har skapat och tillhandahålla kontaktinformation så att vi kan få informerat samtycke via telefon eller postat skriftligt samtycke. Ett telefonnummer kommer också att ges till deltagarna så att de kan ringa med frågor angående studien. Patienterna kommer sedan att få ett frågeformulär som behandlar våra studiemål. Frågorna kommer att fokusera på att erhålla familje- och socialhistoria, karakterisering av presenterande symtom, initial behandling och kliniskt förlopp efter förlossningen av fostret, inklusive omfattningen av kardiovaskulär uppföljning, datum för utförda ekokardiogram, medicinering och psykosocialt stöd, om tillhandahållet.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jordan G Safirstein, MD
- Telefonnummer: 212 604-2228
- E-post: priceless@svcmcny.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10011
- Rekrytering
- Saint Vincent's Catholic Medical Center
-
Kontakt:
- Eileen Hermance, RN
- Telefonnummer: 212-604-2228
- E-post: ehermance@svcmcny.org
-
Huvudutredare:
- Jordan G Safirsteinn, MD
-
Underutredare:
- Joonun Choi, MD
-
Underutredare:
- Angela Ro, MD
-
Underutredare:
- Sree Grandhi, MD
-
Underutredare:
- Eileen Hermance, RN
-
Underutredare:
- Cezar Staniloae, MD< FACC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att vara berättigade till inkludering om de diagnostiserats med PPCM efter 1 januari 1994. Patienter måste vara över 18 år utan tidigare hjärthistoria och ingen historia av kroniskt drog- eller alkoholmissbruk. Diagnosen PPCM måste ha ställts före efter den 28:e graviditetsveckan och upp till 6 månader efter förlossningen. Patienterna måste ha ekokardiografiska data som bekräftar vänsterkammars systoliska dysfunktion genom antingen deprimerad förkortningsfraktion eller deprimerad ejektionsfraktion.
Exklusions kriterier:
Patienter med en identifierbar etiologi för sin hjärtsvikt kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jordan G Safirstein, MD, Saint Vincent's Catholic Medical Center
- Studierektor: Cezar Staniloae, MD, FACC, SVCMC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ro A, Frishman WH. Peripartum cardiomyopathy. Cardiol Rev. 2006 Jan-Feb;14(1):35-42. doi: 10.1097/01.crd.0000174805.68081.f7.
- Fett JD, Christie LG, Carraway RD, Murphy JG. Five-year prospective study of the incidence and prognosis of peripartum cardiomyopathy at a single institution. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1602-6. doi: 10.4065/80.12.1602.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STVincentH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna